Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laktátok prognosztikus értéke az intenzív osztályon

2021. március 8. frissítette: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

A laktátok prognosztikus értéke az intenzív osztályos halálozás előrejelzésében

Ennek a prospektív, analitikus vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a vér laktátszintjének pontosságát az intenzív osztályos betegek halálozási előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a 12 hónapos perióduson át lefolytatott vizsgálatban az intenzív osztályon kezelt betegeknél az artériás vér laktátszintjét mérték a felvételkor (H0), az első napon 6 óránként és és a H48-ban.

Ebben a vizsgálatban olyan traumás, orvosi és sebészeti betegek vettek részt, akiknél több mint 24 órán keresztül intenzív osztályon kellett tartózkodniuk.

A vér laktátjait prognosztikai paraméterként értékelték az intenzív osztályos mortalitás előrejelzésében, és összehasonlították a klasszikus prognosztikai pontszámokkal, mint például: SOFA pontszám, IGS II és APACHE II.

Az elsődleges végpont az intenzív osztályos halálozás volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tunis, Tunézia, 2046
        • Mongi Slim Hospital
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunézia, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteg, aki súlyos trauma vagy műtét után, vagy egészségügyi okokból intenzív osztályra kerül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt intenzív osztályra kerül, és a tartózkodás várható időtartama > 24 óra

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az intenzív osztályba való felvételt követő első 24 órában haltak meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Túlélők
A betegeket élve hazaengedték az intenzív osztályról
A vér laktátszintje H0 belépéskor, 6 óránként az első 24 órában és H48-nál
nem túlélők
Betegek, akik az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt haltak meg
A vér laktátszintje H0 belépéskor, 6 óránként az első 24 órában és H48-nál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU Halálozás
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
Halálozás a 28. napon
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lactates ICU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel