- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04792736
A laktátok prognosztikus értéke az intenzív osztályon
A laktátok prognosztikus értéke az intenzív osztályos halálozás előrejelzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a 12 hónapos perióduson át lefolytatott vizsgálatban az intenzív osztályon kezelt betegeknél az artériás vér laktátszintjét mérték a felvételkor (H0), az első napon 6 óránként és és a H48-ban.
Ebben a vizsgálatban olyan traumás, orvosi és sebészeti betegek vettek részt, akiknél több mint 24 órán keresztül intenzív osztályon kellett tartózkodniuk.
A vér laktátjait prognosztikai paraméterként értékelték az intenzív osztályos mortalitás előrejelzésében, és összehasonlították a klasszikus prognosztikai pontszámokkal, mint például: SOFA pontszám, IGS II és APACHE II.
Az elsődleges végpont az intenzív osztályos halálozás volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tunis, Tunézia, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunézia, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt intenzív osztályra kerül, és a tartózkodás várható időtartama > 24 óra
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az intenzív osztályba való felvételt követő első 24 órában haltak meg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Túlélők
A betegeket élve hazaengedték az intenzív osztályról
|
A vér laktátszintje H0 belépéskor, 6 óránként az első 24 órában és H48-nál
|
|
nem túlélők
Betegek, akik az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt haltak meg
|
A vér laktátszintje H0 belépéskor, 6 óránként az első 24 órában és H48-nál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICU Halálozás
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Halálozás a 28. napon
|
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lactates ICU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .