太りすぎおよび肥満の成人の体重と健康に対する作りたての食事の影響を評価するための研究
2021年3月10日 更新者：Freshly, Inc.
この試験の主な目的は、Freshly Fit の食事の減量効果、体組成、ウエスト/ヒップ周囲、代謝マーカー、過体重および肥満の成人の生活の質を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brooke Scheller
- 電話番号：732-773-1534
- メール：brooke.scheller@freshly.com
研究場所
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Illinois
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Addison、Illinois、アメリカ、60101
- Biofortis Clinical Research
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コンタクト：
- Valerie Kaden
- 電話番号：773-454-8378
- メール：valerie.kaden@mxns.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 訪問1（-10日目）の年齢21～55歳の男性または女性。
- -訪問1および2（-10および-3日目）で、25.00〜34.99 kg / m2のBMI（包括的）。
- 非喫煙者であり、研究期間中に喫煙習慣を変える予定はない。
- 研究の指示に従う意思がある。
- -訪問スケジュールを順守する意思があり、順守できる（例：旅行計画があり、研究の指示を完全に順守できない被験者は除外されます）。
除外基準:
- -治験責任医師の裁量による、訪問1（-10日目）での臨床的意義の異常な臨床検査結果。 臨床検査結果が異常な被験者については、来院 2 の前の別の日 (-3 日目) に 1 回の再検査が許可されます。
- -臨床的に重要な心臓、腎臓、肝臓、内分泌、肺、胆道、膵臓、または神経障害の病歴または存在 治験責任医師の判断で、研究プロトコルを遵守するおよび/または研究結果に影響を与える被験者の能力に影響を与える可能性があります。
- -減量目的の消化管手術の歴史。
- 訪問１（−１０日目）から１２ヶ月以内の減量試験への参加。
- -訪問1の前の6か月以内に10ポンド（4.5 kg）以上の体重減少または増加（-10日目）。 訪問 1 (-10 日目) の 6 か月以内に、体重を変更することを目的としたプログラム/サービス (例: ニュートリシステム、ウェイト ウォッチャー、Noom) への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
低炭水化物、高タンパクの食事
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FreshlyFit の食事は低炭水化物、高タンパクの食事です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠：16週間
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月15日
一次修了 (予想される)
2021年9月23日
研究の完了 (予想される)
2021年9月23日
試験登録日
最初に提出
2021年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月8日
最初の投稿 (実際)
2021年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月10日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。