En studie for å vurdere effekten av friske måltider på kroppsvekt og velvære hos overvektige og overvektige voksne

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne, 21-55 år, inkludert, ved besøk 1 (dag -10).
• BMI på 25,00 til 34,99 kg/m2, inkludert, ved besøk 1 og 2 (dag -10 og -3).
• Ikke-røyker og har ingen planer om å endre røykevaner i studietiden.
• Villig til å følge studieinstrukser.
• Villige og i stand til å overholde besøksplanen (f.eks. emner med reiseplaner og ikke fullt ut kan følge studieinstruksjonene vil bli ekskludert).

Ekskluderingskriterier:

• Unormalt laboratorietestresultat av klinisk betydning ved besøk 1 (dag -10), etter utrederens skjønn. Én re-test vil være tillatt på en egen dag før besøk 2 (dag -3) for forsøkspersoner med unormale laboratorietestresultater.
• Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk viktige hjerte-, nyre-, lever-, endokrine, pulmonale, galle-, bukspyttkjertel- eller nevrologiske lidelser som kan påvirke forsøkspersonens evne til å følge studieprotokollen og/eller påvirke studieresultatene, etter etterforskerens vurdering.
• Historie om gastrointestinal kirurgi for vektreduserende formål.
• Deltakelse i en vekttapsforsøk innen 12 måneder etter besøk 1 (dag -10).
• Vekttap eller -økning ≥10 lb (4,5 kg) innen 6 måneder før besøk 1 (dag -10). Deltakelse i et program/tjeneste beregnet på å endre kroppsvekt (f.eks. Nutrisystem, Weight Watchers, Noom) innen 6 måneder etter besøk 1 (dag -10).