Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния свежих блюд на массу тела и самочувствие у взрослых с избыточным весом и ожирением

10 марта 2021 г. обновлено: Freshly, Inc.
Основная цель этого исследования — изучить эффективность блюд Freshly Fit для снижения веса, а также состав тела, окружность талии/бедер, метаболические маркеры и качество жизни у взрослых с избыточным весом и ожирением.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 21 до 55 лет включительно на визите 1 (день -10).
  • ИМТ от 25,00 до 34,99 кг/м2 включительно на визитах 1 и 2 (день -10 и -3).
  • Не курит и не планирует менять привычки курения в течение периода исследования.
  • Желание следовать инструкциям по обучению.
  • Желающие и способные соблюдать график посещений (например, субъекты с планами поездок и не могут полностью соблюдать инструкции по исследованию, будут исключены).

Критерий исключения:

  • Отклонение от нормы результатов лабораторных анализов клинической значимости при посещении 1 (день -10) по усмотрению исследователя. Будет разрешено одно повторное тестирование в отдельный день до визита 2 (день -3) для субъектов с аномальными результатами лабораторных анализов.
  • История или наличие клинически значимых сердечных, почечных, печеночных, эндокринных, легочных, билиарных, поджелудочных или неврологических нарушений, которые могут повлиять на способность субъекта придерживаться протокола исследования и/или повлиять на результаты исследования, по мнению исследователя.
  • История хирургии желудочно-кишечного тракта с целью снижения веса.
  • Участие в испытании по снижению веса в течение 12 месяцев после визита 1 (день -10).
  • Потеря или прибавка в весе ≥10 фунтов (4,5 кг) в течение 6 месяцев до визита 1 (день -10). Участие в программе/услуге, направленной на изменение массы тела (например, Nutrisystem, Weight Watchers, Noom) в течение 6 месяцев после визита 1 (день -10).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Низкоуглеводные, высокобелковые блюда
Питание FreshlyFit с низким содержанием углеводов и высоким содержанием белка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIO-2105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться