Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att bedöma effekterna av fräscha måltider på kroppsvikt och välbefinnande hos överviktiga och feta vuxna

10 mars 2021 uppdaterad av: Freshly, Inc.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka viktminskningseffekten av Freshly Fit-måltider, såväl som kroppssammansättning, midje-/höftomkrets, metabola markörer och livskvalitet hos överviktiga och feta vuxna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 21-55 år, inklusive, vid besök 1 (dag -10).
  • BMI på 25,00 till 34,99 kg/m2, inklusive, vid besök 1 och 2 (dag -10 och -3).
  • Icke-rökare och har inga planer på att ändra rökvanor under studietiden.
  • Villig att följa studieanvisningar.
  • Villig och förmåga att följa besöksschemat (t.ex. ämnen med resplaner och inte helt kan följa studieinstruktionerna kommer att uteslutas).

Exklusions kriterier:

  • Onormalt laboratorietestresultat av klinisk betydelse vid besök 1 (dag -10), enligt utredarens bedömning. Ett omtest kommer att tillåtas en separat dag före besök 2 (dag -3) för försökspersoner med onormala laboratorietestresultat.
  • Historik eller förekomst av kliniskt viktiga hjärt-, njur-, lever-, endokrina, lung-, gall-, pankreas- eller neurologiska störningar som kan påverka försökspersonens förmåga att följa studieprotokollet och/eller påverka studieresultaten, enligt utredarens bedömning.
  • Historik om gastrointestinala operationer i viktminskningssyfte.
  • Deltagande i en viktminskningsprövning inom 12 månader efter besök 1 (dag -10).
  • Viktminskning eller -ökning ≥10 lb (4,5 kg) inom 6 månader före besök 1 (dag -10). Deltagande i ett program/tjänst avsedd att ändra kroppsvikten (t.ex. Nutrisystem, Weight Watchers, Noom) inom 6 månader efter besök 1 (dag -10).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Måltider med låga kolhydrater och hög proteinhalt
FreshlyFit-måltider är måltider med låga kolhydrater och hög proteinhalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktförändring
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

23 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

23 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Första postat (Faktisk)

11 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIO-2105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

Kliniska prövningar på FreshlyFit måltider

3
Prenumerera