- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04793113
En studie för att bedöma effekterna av fräscha måltider på kroppsvikt och välbefinnande hos överviktiga och feta vuxna
10 mars 2021 uppdaterad av: Freshly, Inc.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka viktminskningseffekten av Freshly Fit-måltider, såväl som kroppssammansättning, midje-/höftomkrets, metabola markörer och livskvalitet hos överviktiga och feta vuxna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Brooke Scheller
- Telefonnummer: 732-773-1534
- E-post: brooke.scheller@freshly.com
Studieorter
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Förenta staterna, 60101
- Biofortis Clinical Research
-
Kontakt:
- Valerie Kaden
- Telefonnummer: 773-454-8378
- E-post: valerie.kaden@mxns.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 53 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, 21-55 år, inklusive, vid besök 1 (dag -10).
- BMI på 25,00 till 34,99 kg/m2, inklusive, vid besök 1 och 2 (dag -10 och -3).
- Icke-rökare och har inga planer på att ändra rökvanor under studietiden.
- Villig att följa studieanvisningar.
- Villig och förmåga att följa besöksschemat (t.ex. ämnen med resplaner och inte helt kan följa studieinstruktionerna kommer att uteslutas).
Exklusions kriterier:
- Onormalt laboratorietestresultat av klinisk betydelse vid besök 1 (dag -10), enligt utredarens bedömning. Ett omtest kommer att tillåtas en separat dag före besök 2 (dag -3) för försökspersoner med onormala laboratorietestresultat.
- Historik eller förekomst av kliniskt viktiga hjärt-, njur-, lever-, endokrina, lung-, gall-, pankreas- eller neurologiska störningar som kan påverka försökspersonens förmåga att följa studieprotokollet och/eller påverka studieresultaten, enligt utredarens bedömning.
- Historik om gastrointestinala operationer i viktminskningssyfte.
- Deltagande i en viktminskningsprövning inom 12 månader efter besök 1 (dag -10).
- Viktminskning eller -ökning ≥10 lb (4,5 kg) inom 6 månader före besök 1 (dag -10). Deltagande i ett program/tjänst avsedd att ändra kroppsvikten (t.ex. Nutrisystem, Weight Watchers, Noom) inom 6 månader efter besök 1 (dag -10).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Måltider med låga kolhydrater och hög proteinhalt
|
FreshlyFit-måltider är måltider med låga kolhydrater och hög proteinhalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Viktförändring
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
23 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
23 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2021
Första postat (Faktisk)
11 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIO-2105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Viktminskning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på FreshlyFit måltider
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, inte rekryterande
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Har inte rekryterat ännuFetma | Frisk volontärFörenta staterna
-
University of LeedsAvslutadFetma | ÖverviktStorbritannien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesOkändTyp 1-diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAvslutad
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Chungbuk National University HospitalOkändLipidmetabolismstörningar | Sarkopeni | Kronisk metabolisk störningKorea, Republiken av
-
McGill UniversityAvslutad
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRekryteringHypoglykemi | Typ 1-diabetesStorbritannien