Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ świeżo zbilansowanych posiłków na masę ciała i samopoczucie dorosłych z nadwagą i otyłością

10 marca 2021 zaktualizowane przez: Freshly, Inc.
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności odchudzania posiłków Freshly Fit, a także składu ciała, obwodu talii/bioder, wskaźników metabolicznych oraz jakości życia dorosłych z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 21-55 lat włącznie, na wizycie 1 (dzień -10).
  • BMI od 25,00 do 34,99 kg/m2 włącznie, podczas wizyt 1 i 2 (dzień -10 i -3).
  • Niepaląca i nie planuje zmiany nawyków związanych z paleniem w okresie studiów.
  • Chętny do przestrzegania instrukcji dotyczących nauki.
  • Chętni i zdolni do przestrzegania harmonogramu wizyt (np. osoby z planami podróży i nie mogące w pełni zastosować się do instrukcji badania zostaną wykluczone).

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowy wynik badania laboratoryjnego o znaczeniu klinicznym podczas Wizyty 1 (Dzień -10), według uznania Badacza. W przypadku pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych dozwolone będzie jedno ponowne badanie w innym dniu poprzedzającym Wizytę 2 (Dzień -3).
  • Historia lub obecność klinicznie istotnych zaburzeń serca, nerek, wątroby, endokrynologicznych, płuc, dróg żółciowych, trzustki lub neurologicznych, które mogą wpływać na zdolność pacjenta do przestrzegania protokołu badania i/lub wpływać na wyniki badania, w ocenie badacza.
  • Historia chirurgii przewodu pokarmowego w celu zmniejszenia masy ciała.
  • Udział w próbie odchudzania w ciągu 12 miesięcy od wizyty 1 (dzień -10).
  • Utrata lub przyrost masy ciała ≥10 funtów (4,5 kg) w ciągu 6 miesięcy przed wizytą 1 (dzień -10). Udział w programie/usłudze mającej na celu zmianę masy ciała (np. Nutrisystem, Weight Watchers, Noom) w ciągu 6 miesięcy od wizyty 1 (dzień -10).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Niskowęglowodanowe, wysokobiałkowe posiłki
Inny: Świeżo fit posiłki
Posiłki FreshlyFit to posiłki o niskiej zawartości węglowodanów i wysokiej zawartości białka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Freshly, Inc.

Współpracownicy

Biofortis Clinical Research, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIO-2105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Świeżo fit posiłki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj