과체중 및 비만 성인의 체중 및 건강에 대한 신선하게 맞는 식사의 효과를 평가하기 위한 연구
2021년 3월 10일 업데이트: Freshly, Inc.
이 시험의 주요 목적은 과체중 및 비만 성인의 체성분, 허리/엉덩이 둘레, 대사 지표 및 삶의 질뿐만 아니라 Freshly Fit 식사의 체중 감량 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brooke Scheller
- 전화번호: 732-773-1534
- 이메일: brooke.scheller@freshly.com
연구 장소
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Illinois
-
Addison, Illinois, 미국, 60101
- Biofortis Clinical Research
-
연락하다:
- Valerie Kaden
- 전화번호: 773-454-8378
- 이메일: valerie.kaden@mxns.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 21-55세 포함, 방문 1(-10일).
- 방문 1 및 2(-10 및 -3일)에서 25.00 내지 34.99 kg/m2의 BMI.
- 비흡연자이며 연구 기간 동안 흡연 습관을 바꿀 계획이 없습니다.
- 학습 지침을 기꺼이 따를 것입니다.
- 방문 일정을 준수할 의지와 능력이 있음(예: 여행 계획이 있고 연구 지침을 완전히 준수할 수 없는 피험자는 제외됨).
제외 기준:
- 조사자의 재량에 따라 방문 1(-10일)에서 임상적으로 유의한 비정상적 실험실 테스트 결과. 비정상적인 실험실 테스트 결과가 있는 피험자에 대해 방문 2(-3일) 이전 별도의 날에 1회의 재테스트가 허용됩니다.
- 임상적으로 중요한 심장, 신장, 간, 내분비, 폐, 담즙, 췌장 또는 신경학적 장애의 병력 또는 존재. 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있고/있거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 체중 감량을 위한 위장 수술의 역사.
- 방문 1(-10일)의 12개월 이내에 체중 감량 시험에 참여.
- 방문 1(-10일) 이전 6개월 이내에 체중 감소 또는 증가 ≥10lb(4.5kg). 방문 1(-10일) 6개월 이내에 체중을 변경하기 위한 프로그램/서비스(예: Nutrisystem, Weight Watchers, Noom)에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
저탄수화물 고단백 식사
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FreshlyFit 식사는 저탄수화물, 고단백 식사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 변화
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 23일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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