Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere virkningerne af friske måltider på kropsvægt og velvære hos overvægtige og fede voksne

10. marts 2021 opdateret af: Freshly, Inc.
Det primære formål med dette forsøg er at undersøge vægttabseffektiviteten af ​​Freshly Fit-måltider, såvel som kropssammensætning, talje-/hofteomkreds, metaboliske markører og livskvalitet hos overvægtige og fede voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 21-55 år, inklusive, ved besøg 1 (dag -10).
  • BMI på 25,00 til 34,99 kg/m2, inklusive, ved besøg 1 og 2 (dag -10 og -3).
  • Ikke-ryger og har ingen planer om at ændre rygevaner i studieperioden.
  • Villig til at følge studievejledningen.
  • Villige og i stand til at overholde besøgsplanen (f.eks. vil emner med rejseplaner og ikke fuldt ud overholde studievejledningen blive udelukket).

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt laboratorietestresultat af klinisk betydning ved besøg 1 (dag -10), efter investigators skøn. Én gentest vil være tilladt på en separat dag før besøg 2 (dag -3) for forsøgspersoner med unormale laboratorietestresultater.
  • Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk vigtige hjerte-, nyre-, lever-, endokrine, pulmonale, galde-, bugspytkirtel- eller neurologiske lidelser, der kan påvirke forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsesprotokollen og/eller påvirke undersøgelsesresultaterne, efter investigators vurdering.
  • Historie om gastrointestinal kirurgi til vægtreducerende formål.
  • Deltagelse i et forsøg med vægttab inden for 12 måneder efter besøg 1 (dag -10).
  • Vægttab eller -øgning ≥10 lb (4,5 kg) inden for 6 måneder før besøg 1 (dag -10). Deltagelse i et program/tjeneste beregnet til at ændre kropsvægten (f.eks. Nutrisystem, Weight Watchers, Noom) inden for 6 måneder efter besøg 1 (dag -10).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Måltider med lavt kulhydratindhold, højt proteinindhold
Andet: FreshlyFit Måltider
FreshlyFit-måltider er måltider med lavt kulhydratindhold og højt proteinindhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Freshly, Inc.

Samarbejdspartnere

Biofortis Clinical Research, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

23. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIO-2105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FreshlyFit Måltider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner