Un estudio para evaluar los efectos de las comidas recién preparadas sobre el peso corporal y el bienestar en adultos obesos y con sobrepeso

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, 21-55 años de edad, inclusive, en la Visita 1 (Día -10).
• IMC de 25,00 a 34,99 kg/m2, inclusive, en las Visitas 1 y 2 (Día -10 y -3).
• No fumador y no tiene planes de cambiar los hábitos de fumar durante el período de estudio.
• Dispuesto a seguir las instrucciones de estudio.
• Dispuestos y capaces de cumplir con el programa de visitas (por ejemplo, se excluirán los sujetos con planes de viaje y que no puedan cumplir completamente con las instrucciones del estudio).

Criterio de exclusión:

• Resultado anormal de la prueba de laboratorio de importancia clínica en la Visita 1 (Día -10), a discreción del Investigador. Se permitirá una nueva prueba en un día separado antes de la Visita 2 (Día -3) para sujetos con resultados anormales en las pruebas de laboratorio.
• Antecedentes o presencia de trastornos cardíacos, renales, hepáticos, endocrinos, pulmonares, biliares, pancreáticos o neurológicos clínicamente importantes que puedan afectar la capacidad del sujeto para adherirse al protocolo del estudio y/o afectar los resultados del estudio, a juicio del investigador.
• Historia de la cirugía gastrointestinal con fines de reducción de peso.
• Participación en un ensayo de pérdida de peso dentro de los 12 meses posteriores a la Visita 1 (Día -10).
• Pérdida o aumento de peso ≥10 lb (4,5 kg) dentro de los 6 meses anteriores a la Visita 1 (Día -10). Participación en un programa/servicio destinado a modificar el peso corporal (p. ej., Nutrisystem, Weight Watchers, Noom) dentro de los 6 meses posteriores a la Visita 1 (Día -10).