Tutkimus tuoreiden aterioiden vaikutusten arvioimiseksi painoon ja hyvinvointiin ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla
keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Freshly, Inc.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Freshly Fit -aterioiden painonpudotustehoa sekä kehon koostumusta, vyötärön/lantion ympärysmittaa, aineenvaihdunnan markkereita ja elämänlaatua ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brooke Scheller
- Puhelinnumero: 732-773-1534
- Sähköposti: brooke.scheller@freshly.com
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
- Biofortis Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie Kaden
- Puhelinnumero: 773-454-8378
- Sähköposti: valerie.kaden@mxns.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 21-55-vuotiaat, vierailulla 1 (päivä -10).
- BMI 25,00 - 34,99 kg/m2, vierailut 1 ja 2 (päivät -10 ja -3).
- Ei tupakoi eikä aio muuttaa tupakointitottumuksiaan tutkimusjakson aikana.
- Valmis noudattamaan opinto-ohjeita.
- Halukkaita ja kykeneviä noudattamaan vierailuaikataulua (esim. aiheet, joilla on matkasuunnitelmia ja jotka eivät voi täysin noudattaa opinto-ohjeita, suljetaan pois).
Poissulkemiskriteerit:
- Poikkeava kliinisesti merkittävä laboratoriotulos käynnillä 1 (päivä -10), tutkijan harkinnan mukaan. Yksi uusintatesti sallitaan erillisenä päivänä ennen käyntiä 2 (päivä -3) koehenkilöille, joiden laboratoriotestitulokset ovat poikkeavat.
- Kliinisesti merkittävien sydämen, munuaisten, maksan, endokriinisten, keuhkojen, sapen, haiman tai neurologisten sairauksien historia tai olemassaolo, jotka voivat vaikuttaa tutkijan kykyyn noudattaa tutkimussuunnitelmaa ja/tai vaikuttaa tutkimustuloksiin tutkijan arvion mukaan.
- Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia painonpudotustarkoituksiin.
- Osallistuminen painonpudotuskokeeseen 12 kuukauden sisällä vierailusta 1 (päivä -10).
- Painonpudotus tai -lisäys ≥10 lb (4,5 kg) 6 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 (päivä -10). Osallistuminen ohjelmaan/palveluun, jonka tarkoituksena on muuttaa kehon painoa (esim. Nutrisystem, Weight Watchers, Noom) kuuden kuukauden sisällä vierailusta 1 (päivä -10).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vähähiilihydraattiset, proteiinipitoiset ateriat
|
FreshlyFit-ateriat ovat vähähiilihydraattisia ja proteiinipitoisia aterioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO-2105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .