新たに診断された慢性白血病の成人患者におけるボスチニブとアテゾリズマブの安全性と有効性の評価

包含基準:

1. -18歳以上の男性または女性患者。
2. -患者（または法定代理人）が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠。
3. -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を喜んで順守できる患者
4. -フィラデルフィア染色体陽性の慢性期CMLおよび診断時に検出されたBCR-ABL1転写産物を有する新規患者。
5. 0、1、または 2 の ECOG パフォーマンス ステータス。

6. 以下のように定義された適切な肝、腎および膵臓機能：

   1. -正常範囲内の総ビリルビンまたは直接ビリルビン≤1.5 x ULN、
   2. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5 x 正常上限（ULN）または≤5 x ULN（白血病の肝臓関与に起因する場合）、
7. 出産の可能性のある女性は、登録前に妊娠検査が陰性であることが記録されている必要があります。 出産の可能性のある女性と男性は、適切な避妊方法を使用している必要があります。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性、
2. -研究登録前の30日以内の治験薬による別の臨床試験への参加、
3. -ヒドロキシ尿素を除く、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）を含むCMLの以前の治療、
4. CML診断から6ヶ月以上の期間、
5. 活性物質またはボスチニブおよび/またはアテゾリズマブ製剤の賦形剤のいずれかに対する過敏症、
6. -登録後14日以内の大手術または放射線療法、
7. -活動性のウイルス性、アルコール性、または他の肝炎、肝硬変、および遺伝性肝疾患を含む、既知の臨床的に重要な肝疾患、
8. QTc間隔を延長することが知られている薬物の併用または必要性、
9. -強力なCYP3A阻害剤（ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）、中程度のCYP3A阻害剤（エリスロマイシン、フルコナゾール、ジルチアゼム）、または強力なCYP3A誘導剤（リファンピン、カルバマゼピン、フェニトイン）との併用、

10. 以下を含む、臨床的に重要な、または制御されていない心疾患の病歴：

    1. -心不全のニューヨーク心臓協会（NYHA）分類システムによって決定されたステージIIからIVのうっ血性心不全（CHF）。
    2. 過去6ヶ月以内の心筋梗塞、
    3. 治療を必要とする症候性心不整脈、
    4. -先天性または後天性のQT延長歴またはQTc延長の診断または疑い。 (QTcF は 500 ミリ秒を超えてはなりません)、
11. グレード III または IV の体液貯留、
12. QTc 間隔への影響の可能性があるため、制御されていない低マグネシウム血症または是正されていない症候性低カリウム血症、
13. コントロール不能または症候性の高カルシウム血症、
14. 最近または進行中の臨床的に重要な胃腸（GI）障害。 -クローン病、潰瘍性大腸炎、または以前の全胃または部分胃切除術、
15. 治療を必要とする自己免疫疾患または感染性活動性疾患、
16. 診断時に慢性期にないCML患者、
17. -既知の非定型転写産物を持つ患者。 非定型転写産物は、主要な転写産物 b3a2 (e14a2) および b2a2 (e13a2) または p210 タンパク質の非存在下での任意の転写産物の存在によって定義されます。
18. -既知の耐性変異（T315I、E255K / V、Y253H、F359C / V）を持つ患者。 以前に実行されていない場合、研究に含まれる患者に対して突然変異テストを実行する必要はありません。
19. 活動性悪性腫瘍を有する個人、
20. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に対する既知の血清陽性、現在の急性または慢性B型肝炎（B型肝炎表面抗原陽性）および/またはC型肝炎。
21. -治験薬の使用を禁忌とするその他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または臨床検査所見。
22. 重度の腎障害のある患者