親水性アクリル眼内レンズの評価

包含基準:

• 性別問わず、手術時の年齢が18歳以上の患者
• 合併症のない（術中合併症のない）加齢性白内障手術を受けた患者
• 現在、少なくとも片眼の水晶体嚢に​​研究用 IOL が埋め込まれている
• -術後訪問時の研究眼の1年間の術後フォローアップ（365日-14日/ + 365日）
• -患者はインフォームドコンセントを提供する意思があり、それが可能です
• -患者は、このプロトコルで定義されている訪問と手順に進んで従うことができます

除外基準:

• -術前の矯正遠方視力（CDVA）が0.3 LogMAR（0.5小数）よりも優れているか、CDVAが術前に利用できない
• -術前に記録された内皮細胞数が2000 / mm2未満である（利用可能な場合）
• -臨床的に重大な将来の視力喪失を引き起こす可能性のある術前に記録された眼障害
• 術前に臨床的に重要な前眼部の病理が記録されている (例: 慢性ブドウ膜炎、虹彩炎、無虹彩症、虹彩ルベオーシス、前膜ジストロフィー、瞳孔散大不良など）
• -術前に記録された臨床的に重要な異常な角膜所見（例： 円錐角膜、透明辺縁変性、または不規則な乱視、臨床的に重要な角膜ジストロフィー)
• IOLの安定性に影響を与える可能性のある臨床的に重要な状態が術前に記録されている（例： 小帯透析、明らかな小帯弱化または裂開など）
• -臨床的に重要な網膜病変または眼の診断の術前の記録された履歴（例： 糖尿病性網膜症、虚血性疾患、黄斑変性症、網膜剥離、視神経症、視神経萎縮症、弱視、斜視、小眼球、無虹彩、網膜上膜など）は、術後の最終的な視力予後を変更または制限する可能性があります
• -術前の急性感染症（急性眼疾患、外部/内部感染、全身感染）
• -以前の術前の眼内および角膜手術
• -術前に記録された制御されていない緑内障または眼圧が24mmHgを超える高眼圧症治療中
• -術前に文書化された、または現在の全身または眼の薬物療法が患者の視力に影響を与える
• -治験責任医師の意見によると、患者にとってリスクとなる可能性のあるその他の術前に文書化された、または現在の病理または状態
• -研究への登録時の妊娠中および/または授乳中の女性
• -プロトコルの制限を満たすことができない患者、または試験中の非協力の可能性
• 行政または法的な秩序により自由が損なわれている患者
• -被験者は、地方の義務的な政府登録および観察研究/登録を除いて、患者の視力に影響を与えない他の同時臨床研究に登録されています