Valutazione di una lente intraoculare acrilica idrofila

Criterio di inclusione:

• Pazienti di qualsiasi sesso, di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'intervento
• Pazienti sottoposti a intervento di cataratta non complicato (nessuna complicanza intraoperatoria) correlato all'età
• Attualmente impiantato con la IOL dello studio nel sacco capsulare in almeno un occhio
• Follow-up postoperatorio a un anno (365 giorni -14 giorni/+365 giorni) per l'occhio dello studio al momento della visita postoperatoria
• Il paziente è disponibile e in grado di fornire il consenso informato
• Il paziente è disposto e in grado di rispettare le visite e le procedure come definito da questo protocollo

Criteri di esclusione:

• Acuità visiva della distanza corretta preoperatoria (CDVA) migliore di 0,3 LogMAR (0,5 decimale) o CDVA non disponibile prima dell'intervento
• Conta cellulare endoteliale preoperatoria documentata inferiore a 2000/mm2 (se disponibile)
• Qualsiasi disturbo oculare documentato preoperatorio che potrebbe potenzialmente causare una futura perdita dell'acuità visiva clinicamente significativa
• Qualsiasi patologia del segmento anteriore clinicamente significativa documentata preoperatoria (ad es. uveite cronica, irite, aniridia, rubeosi iridis, distrofie della membrana anteriore, scarsa dilatazione della pupilla, ecc.)
• Qualsiasi reperto corneale anomalo clinicamente significativo documentato prima dell'intervento (ad es. cheratocono, degenerazione marginale pellucida o astigmatismo irregolare, distrofie della membrana corneale clinicamente significative)
• Qualsiasi condizione clinicamente significativa documentata preoperatoria che potrebbe influenzare la stabilità della IOL (ad es. dialisi zonulare, evidente debolezza o deiscenza zonulare, ecc.)
• Qualsiasi storia preoperatoria documentata di patologie retiniche clinicamente significative o diagnosi oculare (ad es. retinopatia diabetica, malattie ischemiche, degenerazione maculare, distacco di retina, neuropatia ottica atrofia del nervo ottico, ambliopia, strabismo, microftalmo, aniridia, membrana epiretinica ecc.) che potrebbero alterare o limitare la prognosi visiva finale postoperatoria
• Qualsiasi infezione acuta preoperatoria (malattia oculare acuta, infezione esterna/interna, infezione sistemica)
• Qualsiasi precedente intervento chirurgico intraoculare e corneale preoperatorio
• Glaucoma non controllato preoperatorio documentato o IOP superiore a 24 mmHg durante il trattamento dell'ipertensione oculare
• Farmacoterapia sistemica o oculare documentata o in atto preoperatoria che influisce sulla vista dei pazienti
• Qualsiasi altra patologia o condizione preoperatoria documentata o attuale che potrebbe rappresentare un rischio per il paziente secondo l'opinione dello sperimentatore
• Donne durante la gravidanza e/o l'allattamento al momento dell'arruolamento nello studio
• Pazienti incapaci di soddisfare i limiti del protocollo o che probabilmente non collaborano durante lo studio
• Pazienti la cui libertà è compromessa da un ordine amministrativo o legale
• Il soggetto è arruolato in qualsiasi altro studio clinico concomitante, ad eccezione dei registri governativi obbligatori locali e degli studi/registri osservazionali, che non influenzano la vista dei pazienti