Clareon PanOptix Trifocal IOL: 視覚効果と患者満足度
2023年3月13日 更新者：Research Insight LLC
Clareon PanOptix Trifocal IOL: 患者の満足度と視覚性能に関する研究
これは、Panoptix または Panoptix Toric インプラントを両側に移植した患者の患者報告結果に関する単一群の非盲検前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
アルコンの PanOptix 三焦点レンズは 2015 年に導入され、現在 70 か国以上で使用されています。
AcrySof プラットフォームでの成果は十分に文書化されており、患者や臨床医にとって非常に魅力的です。,,
臨床医は、視野範囲を提供するためにモノビジョンまたは修正モノビジョンを定期的にターゲットにする必要がなくなりました。
このレンズ用の Clareon 素材がリリースされましたが、新しいレンズ素材が患者の満足度と未矯正の視覚性能にどのように影響するかについては疑問が残ります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- Harvard Eye Associates
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Florida
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Stuart、Florida、アメリカ、34994
- Florida Vision Institute
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Illinois
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Evansville、Illinois、アメリカ、62025
- IllinEye Consulting
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
白内障手術を受けている成人患者。
説明
包含基準:
- -白内障およびそれ以外の場合は健康な眼を持ち、結果の測定に影響を与えると予想される重大な眼の罹患率を示さない患者。
- Clareon PanOptix または Clareon Panoptix Toric レンズを両側に移植された患者は、調査実施から 6 か月以内に行われました。
除外基準:
- 手術の満足度に影響を与える可能性のある視覚的に重要な併存疾患（角膜、網膜、視神経疾患）を有する患者
- 手術中または手術後に合併症（水晶体嚢断裂、虹彩外傷、IOL偏心、嚢胞様黄斑浮腫など）を有する患者
- -白内障手術前の過去6か月以内に屈折矯正手術を受けた患者
- -最後の来院時にグレード1以上の後嚢混濁を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「眼鏡の有無にかかわらず、薄暗い状況で光の周りのまぶしさや光輪にどのくらい気付きますか?」という質問に対して、「まったくない」または「少しだけ」と答えた患者の割合
時間枠：6ヶ月まで
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薄暗い状況でライトの周りのまぶしさや光輪に気付く患者の割合
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「コンピューターを見るのに眼鏡が必要な頻度はどれくらいですか?」という質問に対して、「めったにない」と答えた術後患者の割合
時間枠：6ヶ月まで
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パソコンを見るのに眼鏡が必要な頻度.
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6ヶ月まで
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「（サングラス以外で）見るためにメガネが必要な活動は何ですか？」と尋ねられたときに、さまざまな活動に老眼鏡を必要としないと報告した術後患者の割合
時間枠：6ヶ月まで
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様々な活動に眼鏡を必要としないと報告した術後患者の割合。
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6ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「最近の手術後の視力に全体的にどの程度満足していますか?」という質問に対して、「非常に満足している」と報告した患者の割合
時間枠：6ヶ月まで
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手術後の視力に満足している患者の割合
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6ヶ月まで
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同じ質問に「非常に満足」または「やや満足」と回答した患者の割合。
時間枠：6ヶ月まで
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同じ質問に「非常に満足」または「やや満足」と回答した患者の割合。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月17日
一次修了 (実際)
2023年3月10日
研究の完了 (実際)
2023年3月10日
試験登録日
最初に提出
2022年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。