アルツハイマー病と 3 つの黄斑神経網膜層の減少との関係 (RETEVAL)
2025年12月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
アルツハイマー病は、診断が難しく、長く、費用がかかります。
臨床医を助けるために、アルツハイマー病の新しいバイオマーカーが非常に役立つようです.
脳の窓である網膜は、この一般的な病気を診断する新しい方法を提供する可能性があります。
実際、網膜萎縮は特にアルツハイマー病に現れる可能性があります。
その上、網膜の変化、視覚機能、および疾患との関連性に関する多くの側面は、さらに調査する価値があります.
これらのギャップを埋めるために、アルツハイマー病における網膜特異性に関する新しい研究が関連しているようです.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アミアンの研究資源記憶センター（RRMC）で診察を受けている患者、
- Alzheimer National Bank に登録されており、NIA-AA (McKahnn2011) および IWG2 (Dubois et al, 2014) 基準に基づくアルツハイマー病患者、または McKeith et al 2020 の改訂基準に基づくレビー小体病患者
- 目視検査時間を含む完全な神経心理学的評価を受けた患者。
- グループの良好な均一性を確保し、適切な眼科検査の質を確保するために、MMSEが18/30以上の患者。
- 3DT1シーケンスを含むCHUのデータベースで利用可能なMRIを持っている患者
- 視力が 5/10 以上、球面屈折が +/- 5D、乱視が 3D 未満、圧平 IOP が 22mmHg 未満の患者
除外基準:
- その他の神経認知障害
- 緑内障を含むその他の視神経障害
- あらゆる網膜疾患（糖尿病網膜症、加齢黄斑変性…）
- 糖尿病
- コントロールされていない高血圧
- -良好な眼科検査またはOCTの品質を妨げる眼科的状態（白内障、角膜混濁など）
- 適切な眼科検査を妨げる重度の認知症
- 同意しない患者
- 適切な眼科検査を妨げる症状（激越、不安定な固視）を有する後見人または保佐人の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルツハイマー病
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完全な眼科および神経学的検査、OCTからADまでを行い、その結果をLDおよび対照被験者と比較する
完全な眼科および神経学的検査、OCT および OCTA、AD を行い、その結果を LD および対照被験者と比較する
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実験的：レビー小体病
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完全な眼科および神経学的検査、OCTからADまでを行い、その結果をLDおよび対照被験者と比較する
完全な眼科および神経学的検査、OCT および OCTA、AD を行い、その結果を LD および対照被験者と比較する
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アクティブコンパレータ：健康な患者
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完全な眼科および神経学的検査、OCTからADまでを行い、その結果をLDおよび対照被験者と比較する
完全な眼科および神経学的検査、OCT および OCTA、AD を行い、その結果を LD および対照被験者と比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康およびLMD患者と比較したAD患者の網膜神経線維層（RNFL）の厚さの変動
時間枠：ある日
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AD患者の黄斑領域内の網膜神経線維層(RNFL)、神経節細胞層(CGL)、間網状層(IPL)の厚さ。
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ある日
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健康な患者および LMD 患者と比較した AD 患者の神経節細胞層 (CGL) の厚さの変化
時間枠：ある日
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AD患者の黄斑領域内の網膜神経線維層(RNFL)、神経節細胞層(CGL)、間網状層(IPL)の厚さ。
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ある日
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健康およびLMD患者と比較したAD患者のインターン網状層（IPL）の厚さの変動
時間枠：ある日
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AD患者の黄斑領域内の網膜神経線維層(RNFL)、神経節細胞層(CGL)、間網状層(IPL)の厚さ。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月13日
一次修了 (実際)
2023年6月23日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月9日
最初の投稿 (実際)
2021年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2021_843_0006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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