Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem Alzheimers sygdom og formindskelse af de tre makulære nervøse nethindelag (RETEVAL)

2. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Alzheimers sygdom er svær, lang og dyr at diagnosticere. For at hjælpe klinikeren ser en ny biomarkør i Alzheimers sygdom ud til at være meget nyttig. Nethinden, som et vindue i hjernen, kunne tilbyde en ny måde at diagnosticere denne almindelige sygdom på. Faktisk kan en retinal atrofi især forekomme ved Alzheimers sygdom. Desuden fortjener mange aspekter omkring nethindeændring, synsfunktion og deres sammenhæng med sygdommen at blive udforsket mere. For at udfylde disse huller ser en ny undersøgelse om retinal specificitet i Alzheimers sygdom ud til at være relevant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har en konsultation i Research and Resources Memory Center of Amiens (RRMC),
  • patienter, der er registreret i Alzheimer National Bank og har en Alzheimers sygdom baseret på NIA-AA (McKahnn2011) og IWG2 (Dubois et al, 2014) kriterier eller, som har en Lewy body sygdom baseret på reviderede kriterier af McKeith et al 2020
  • patienter, der har en komplet neuropsykologisk evaluering, inklusive en visuel inspektionstid.
  • patienter med en MMSE ≥ 18/30 for at sikre en god ensartethed i gruppen og for at have en tilstrækkelig okulær undersøgelses kvalitet.
  • patienter, der har en tilgængelig MRI i CHU's database, herunder en 3DT1-sekvens
  • patienter med en synsstyrke bedre end 5/10, sfærisk brydning på +/- 5D, en astigmatisme < 3D og en applanation IOP <22mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden neurokognitiv lidelse
  • Enhver anden optisk neuropati inklusive glaukom
  • Alle former for nethindesygdomme (diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration...)
  • Diabetes mellitus
  • Ukontrolleret hypertension blodtryk
  • Enhver oftalmologisk tilstand, der forstyrrer en god øjenundersøgelse eller OCT-kvalitet (grå stær, hornhindeopacitet...)
  • Svær demens forhindrer en god oftalmologisk undersøgelse
  • Ikke samtykkende patient
  • Patient med værgemål eller kuratorskab med symptomer, der forhindrer en god oftalmologisk undersøgelse (agitation, ustabil okulær fiksering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alzheimers sygdom
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi (OCT)
at foretage en komplet oftalmologisk og neurologisk undersøgelse, en OCT til AD og at sammenligne deres resultater med LD og kontrolpersoner
Diagnostisk test: Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA)
at foretage en fuldstændig oftalmologisk og neurologisk undersøgelse, en OCT og OCTA, til AD og at sammenligne deres resultater med LD og kontrolpersoner
Eksperimentel: Lewy body sygdom
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi (OCT)
at foretage en komplet oftalmologisk og neurologisk undersøgelse, en OCT til AD og at sammenligne deres resultater med LD og kontrolpersoner
Diagnostisk test: Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA)
at foretage en fuldstændig oftalmologisk og neurologisk undersøgelse, en OCT og OCTA, til AD og at sammenligne deres resultater med LD og kontrolpersoner
Aktiv komparator: sund patient
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi (OCT)
at foretage en komplet oftalmologisk og neurologisk undersøgelse, en OCT til AD og at sammenligne deres resultater med LD og kontrolpersoner
Diagnostisk test: Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA)
at foretage en fuldstændig oftalmologisk og neurologisk undersøgelse, en OCT og OCTA, til AD og at sammenligne deres resultater med LD og kontrolpersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af retinale nervefibres lag (RNFL) tykkelse hos AD-patienter sammenlignet med raske og LMD-patienter
Tidsramme: en dag
Tykkelsen af ​​lag af retinale nervefibre (RNFL), ganglioncellelag (CGL), internt plexiform lag (IPL) i makulær zone hos patienter, der lider af AD.
en dag
Variation af ganglioncellelag (CGL) tykkelse hos AD-patienter sammenlignet med raske og LMD-patienter
Tidsramme: en dag
Tykkelsen af ​​lag af retinale nervefibre (RNFL), ganglioncellelag (CGL), internt plexiform lag (IPL) i makulær zone hos patienter, der lider af AD.
en dag
Variation af intern plexiform lag (IPL) tykkelse hos AD patient sammenlignet med raske og LMD patienter
Tidsramme: en dag
Tykkelsen af ​​lag af retinale nervefibre (RNFL), ganglioncellelag (CGL), internt plexiform lag (IPL) i makulær zone hos patienter, der lider af AD.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner