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Beziehung zwischen der Alzheimer-Krankheit und der Abnahme der drei Makula-Nerven-Netzhautschichten (RETEVAL)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die Diagnose der Alzheimer-Krankheit ist schwierig, langwierig und teuer. Um dem Kliniker zu helfen, scheint ein neuer Biomarker bei der Alzheimer-Krankheit sehr nützlich zu sein. Die Netzhaut als Fenster des Gehirns könnte eine neue Möglichkeit bieten, diese Volkskrankheit zu diagnostizieren. Tatsächlich könnte eine Netzhautatrophie besonders bei der Alzheimer-Krankheit auftreten. Außerdem sollten viele Aspekte der Netzhautveränderung, der Sehfunktion und ihrer Verbindung mit der Krankheit näher untersucht werden. Um diese Lücken zu schließen, scheint eine neue Studie zur Netzhautspezifität bei der Alzheimer-Krankheit relevant zu sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Research and Resources Memory Center von Amiens (RRMC) beraten lassen,
  • Patienten, die bei der Alzheimer National Bank registriert sind und eine Alzheimer-Krankheit basierend auf den Kriterien von NIA-AA (McKahnn2011) und IWG2 (Dubois et al., 2014) haben oder eine Lewy-Körper-Krankheit haben, basierend auf den überarbeiteten Kriterien von McKeith et al. 2020
  • Patienten mit einer vollständigen neuropsychologischen Untersuchung, einschließlich einer visuellen Inspektionszeit.
  • Patienten mit einem MMSE ≥ 18/30, um eine gute Homogenität der Gruppe und eine angemessene Qualität der Augenuntersuchung zu gewährleisten.
  • Patienten mit einem verfügbaren MRT in der CHU-Datenbank, einschließlich einer 3DT1-Sequenz
  • Patienten mit einer Sehschärfe besser als 5/10, einer sphärischen Refraktion von +/- 5 D, einem Astigmatismus < 3 D und einem Applanations-IOD < 22 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere neurokognitive Störung
  • Jede andere optische Neuropathie, einschließlich Glaukom
  • Alle Arten von Netzhauterkrankungen (diabetische Retinopathie, altersbedingte Makuladegeneration…)
  • Diabetes Mellitus
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Alle ophthalmologischen Zustände, die eine gute Augenuntersuchung oder OCT-Qualität beeinträchtigen (Katarakt, Hornhauttrübung...)
  • Schwere Demenz, die eine gute augenärztliche Untersuchung verhindert
  • Nicht einwilligender Patient
  • Patient mit Vormundschaft oder Pflegschaft mit Symptomen, die eine gute augenärztliche Untersuchung verhindern (Unruhe, instabile Augenfixierung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alzheimer
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie (OCT)
eine vollständige ophthalmologische und neurologische Untersuchung, eine OCT bis AD durchzuführen und ihre Ergebnisse mit LD und Kontrollpersonen zu vergleichen
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)
eine vollständige ophthalmologische und neurologische Untersuchung, eine OCT und OCTA, zu AD durchzuführen und ihre Ergebnisse mit LD und Kontrollpersonen zu vergleichen
Experimental: Lewy-Körperchen-Krankheit
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie (OCT)
eine vollständige ophthalmologische und neurologische Untersuchung, eine OCT bis AD durchzuführen und ihre Ergebnisse mit LD und Kontrollpersonen zu vergleichen
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)
eine vollständige ophthalmologische und neurologische Untersuchung, eine OCT und OCTA, zu AD durchzuführen und ihre Ergebnisse mit LD und Kontrollpersonen zu vergleichen
Aktiver Komparator: gesunder Patient
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie (OCT)
eine vollständige ophthalmologische und neurologische Untersuchung, eine OCT bis AD durchzuführen und ihre Ergebnisse mit LD und Kontrollpersonen zu vergleichen
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)
eine vollständige ophthalmologische und neurologische Untersuchung, eine OCT und OCTA, zu AD durchzuführen und ihre Ergebnisse mit LD und Kontrollpersonen zu vergleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) bei AD-Patienten im Vergleich zu gesunden und LMD-Patienten
Zeitfenster: einmal
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL), der Ganglienzellschicht (CGL), der inneren plexiformen Schicht (IPL) innerhalb der Makulazone von Patienten, die an AD leiden.
einmal
Variation der Dicke der Ganglienzellschicht (CGL) bei AD-Patienten im Vergleich zu gesunden und LMD-Patienten
Zeitfenster: einmal
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL), der Ganglienzellschicht (CGL), der inneren plexiformen Schicht (IPL) innerhalb der Makulazone von Patienten, die an AD leiden.
einmal
Variation der Dicke der internen plexiformen Schicht (IPL) bei AD-Patienten im Vergleich zu gesunden und LMD-Patienten
Zeitfenster: einmal
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL), der Ganglienzellschicht (CGL), der inneren plexiformen Schicht (IPL) innerhalb der Makulazone von Patienten, die an AD leiden.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2021_843_0006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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