Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między chorobą Alzheimera a zmniejszeniem trzech warstw nerwowych siatkówki plamki żółtej (RETEVAL)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Choroba Alzheimera jest trudna, długa i kosztowna do zdiagnozowania. Aby pomóc klinicystom, bardzo przydatny wydaje się nowy biomarker w chorobie Alzheimera. Siatkówka, jako okno mózgu, może zaoferować nowy sposób diagnozowania tej powszechnej choroby. Rzeczywiście, zanik siatkówki może pojawić się szczególnie w chorobie Alzheimera. Poza tym wiele aspektów dotyczących zmian w siatkówce, funkcji wzroku i ich związku z chorobą zasługuje na dokładniejsze zbadanie. Aby wypełnić te luki, istotne wydaje się nowe badanie dotyczące specyficzności siatkówki w chorobie Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci korzystający z konsultacji w Centrum Badań i Zasobów Pamięci w Amiens (RRMC),
  • pacjentów zarejestrowanych w Alzheimer National Bank i cierpiących na chorobę Alzheimera na podstawie kryteriów NIA-AA (McKahnn2011) i IWG2 (Dubois i in., 2014) lub z chorobą z ciałami Lewy'ego na podstawie poprawionych kryteriów McKeith i in. 2020
  • pacjentów poddawanych pełnej ocenie neuropsychologicznej, w tym czasowi oględzin.
  • pacjentów z MMSE ≥ 18/30, tak aby zapewnić dobrą jednorodność grupy i odpowiednią jakość badania okulistycznego.
  • pacjentów posiadających dostępny MRI w bazie danych CHU, w tym sekwencję 3DT1
  • pacjenci z ostrością wzroku lepszą niż 5/10, refrakcją sferyczną +/- 5D, astygmatyzmem < 3D i IOP aplanacyjnym <22mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne zaburzenia neurokognitywne
  • Każda inna neuropatia nerwu wzrokowego, w tym jaskra
  • Wszystkie rodzaje chorób siatkówki (retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem…)
  • Cukrzyca
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Wszelkie stany okulistyczne zakłócające dobre badanie okulistyczne lub jakość OCT (zaćma, zmętnienie rogówki..)
  • Ciężka demencja uniemożliwiająca dobre badanie okulistyczne
  • Pacjent nie wyrażający zgody
  • Pacjent pod opieką lub kuratelą z objawami uniemożliwiającymi wykonanie dobrego badania okulistycznego (pobudzenie, niestabilna fiksacja oka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Choroba Alzheimera
Test diagnostyczny: Optyczna tomografia koherentna (OCT)
wykonać pełne badanie okulistyczne i neurologiczne, OCT do AZS i porównać ich wyniki z LD i osobami kontrolnymi
Test diagnostyczny: Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA)
wykonać pełne badanie okulistyczne i neurologiczne, OCT i OCTA, do AZS i porównać ich wyniki z osobami z LD i grupą kontrolną
Eksperymentalny: Choroba ciał Lewy’ego
Test diagnostyczny: Optyczna tomografia koherentna (OCT)
wykonać pełne badanie okulistyczne i neurologiczne, OCT do AZS i porównać ich wyniki z LD i osobami kontrolnymi
Test diagnostyczny: Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA)
wykonać pełne badanie okulistyczne i neurologiczne, OCT i OCTA, do AZS i porównać ich wyniki z osobami z LD i grupą kontrolną
Aktywny komparator: zdrowy pacjent
Test diagnostyczny: Optyczna tomografia koherentna (OCT)
wykonać pełne badanie okulistyczne i neurologiczne, OCT do AZS i porównać ich wyniki z LD i osobami kontrolnymi
Test diagnostyczny: Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA)
wykonać pełne badanie okulistyczne i neurologiczne, OCT i OCTA, do AZS i porównać ich wyniki z osobami z LD i grupą kontrolną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) u pacjenta z AD w porównaniu z pacjentami zdrowymi i LMD
Ramy czasowe: pewnego dnia
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL), warstwy komórek zwojowych (CGL), warstwy splotowatej wewnętrznej (IPL) w strefie plamki żółtej pacjentów z AD.
pewnego dnia
Zmienność grubości warstwy komórek zwojowych (CGL) u pacjentów z AD w porównaniu do pacjentów zdrowych i LMD
Ramy czasowe: pewnego dnia
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL), warstwy komórek zwojowych (CGL), warstwy splotowatej wewnętrznej (IPL) w strefie plamki żółtej pacjentów z AD.
pewnego dnia
Zróżnicowanie grubości wewnętrznej warstwy splotowatej (IPL) u pacjenta z AD w porównaniu z pacjentami zdrowymi i LMD
Ramy czasowe: pewnego dnia
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL), warstwy komórek zwojowych (CGL), warstwy splotowatej wewnętrznej (IPL) w strefie plamki żółtej pacjentów z AD.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2021_843_0006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj