Relação entre doença de Alzheimer e diminuição das três camadas nervosas maculares da retina (RETEVAL)
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A doença de Alzheimer é difícil, longa e cara de diagnosticar.
Para ajudar o clínico, um novo biomarcador na doença de Alzheimer parece ser muito útil.
A retina, como uma janela do cérebro, pode oferecer uma nova maneira de diagnosticar essa doença comum.
De fato, uma atrofia da retina pode aparecer especialmente na doença de Alzheimer.
Além disso, muitos aspectos sobre alteração retiniana, função visual e sua relação com a doença merecem ser mais explorados.
Para preencher essas lacunas, um novo estudo sobre a especificidade da retina na doença de Alzheimer parece ser relevante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em consulta no Centro de Memória de Pesquisa e Recursos de Amiens (RRMC),
- pacientes registrados no Banco Nacional de Alzheimer e com doença de Alzheimer com base nos critérios NIA-AA (McKahnn2011) e IWG2 (Dubois et al, 2014) ou com doença de corpos de Lewy com base nos critérios revisados de McKeith et al 2020
- pacientes com avaliação neuropsicológica completa, incluindo um tempo de inspeção visual.
- pacientes com MEEM ≥ 18/30 para garantir uma boa homogeneidade do grupo e uma qualidade adequada do exame ocular.
- pacientes com ressonância magnética disponível no banco de dados do CHU, incluindo uma sequência 3DT1
- pacientes com acuidade visual melhor que 5/10, refração esférica de +/- 5D, astigmatismo < 3D e PIO de aplanação <22mmHg
Critério de exclusão:
- Qualquer outro distúrbio neurocognitivo
- Qualquer outra neuropatia óptica, incluindo glaucoma
- Todo tipo de doença da retina (retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade…)
- diabetes melito
- Hipertensão descontrolada Pressão arterial
- Quaisquer condições oftalmológicas que interfiram em um bom exame ocular ou na qualidade da OCT (catarata, opacidade da córnea...)
- Demência grave que impede um bom exame oftalmológico
- Paciente não consentido
- Paciente com tutela ou curatela apresentando sintomas que impeçam um bom exame oftalmológico (agitação, fixação ocular instável)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Doença de Alzheimer
|
fazer um exame oftalmológico e neurológico completo, uma OCT para DA e comparar seus resultados com indivíduos LD e controles
fazer um exame oftalmológico e neurológico completo, um OCT e OCTA, para AD e comparar seus resultados com indivíduos LD e controles
|
|
Experimental: Doença de corpos de Lewy
|
fazer um exame oftalmológico e neurológico completo, uma OCT para DA e comparar seus resultados com indivíduos LD e controles
fazer um exame oftalmológico e neurológico completo, um OCT e OCTA, para AD e comparar seus resultados com indivíduos LD e controles
|
|
Comparador Ativo: paciente saudável
|
fazer um exame oftalmológico e neurológico completo, uma OCT para DA e comparar seus resultados com indivíduos LD e controles
fazer um exame oftalmológico e neurológico completo, um OCT e OCTA, para AD e comparar seus resultados com indivíduos LD e controles
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação da espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) em pacientes com DA em comparação com pacientes saudáveis e LMD
Prazo: um dia
|
Espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL), camada de células ganglionares (CGL), camada plexiforme interna (IPL) dentro da zona macular de pacientes que sofrem de DA.
|
um dia
|
|
Variação da espessura da camada de células ganglionares (CGL) em pacientes com DA em comparação com pacientes saudáveis e LMD
Prazo: um dia
|
Espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL), camada de células ganglionares (CGL), camada plexiforme interna (IPL) dentro da zona macular de pacientes que sofrem de DA.
|
um dia
|
|
Variação da espessura da camada plexiforme interna (IPL) em pacientes com DA em comparação com pacientes saudáveis e LMD
Prazo: um dia
|
Espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL), camada de células ganglionares (CGL), camada plexiforme interna (IPL) dentro da zona macular de pacientes que sofrem de DA.
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Alzheimer
- Doença de corpos de Lewy
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Tomografia, óptica
- Imagem óptica
- Tomografia, coerência óptica
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .