Alzheimerin taudin ja silmänpohjan verkkokalvon kolmen kerroksen pienenemisen välinen suhde (RETEVAL)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Alzheimerin tauti on vaikea, pitkä ja kallista diagnosoida.
Kliinikon auttamiseksi uusi biomarkkeri Alzheimerin taudissa näyttää olevan erittäin hyödyllinen.
Verkkokalvo aivojen ikkunana voisi tarjota uuden tavan diagnosoida tämä yleinen sairaus.
Verkkokalvon surkastuminen voi todellakin ilmaantua erityisesti Alzheimerin taudissa.
Lisäksi monet verkkokalvon muutokseen, visuaaliseen toimintaan ja niiden yhteyteen sairauteen liittyvät näkökohdat ansaitsevat enemmän tarkastelua.
Näiden aukkojen täyttämiseksi uusi tutkimus verkkokalvon spesifisyydestä Alzheimerin taudissa näyttää olevan merkityksellinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat konsultaatiota Amiensin tutkimus- ja resurssimuistikeskuksessa (RRMC),
- potilaat, jotka on rekisteröity Alzheimerin kansallispankkiin ja joilla on Alzheimerin tauti NIA-AA (McKahnn2011) ja IWG2 (Dubois et al, 2014) kriteerien perusteella tai joilla on Lewyn kehon tauti McKeithin et al 2020 tarkistettujen kriteerien perusteella
- potilailla, joilla on täydellinen neuropsykologinen arviointi, mukaan lukien silmämääräinen tarkastusaika.
- potilaille, joiden MMSE on ≥ 18/30, jotta varmistetaan ryhmän hyvä homogeenisuus ja riittävä silmätutkimuksen laatu.
- potilailla, joilla on CHU:n tietokannassa käytettävissä oleva MRI, joka sisältää 3DT1-sekvenssin
- potilaat, joiden näöntarkkuus on parempi kuin 5/10, pallomainen refraktio +/- 5D, astigmatismi < 3D ja applanaatio silmänpaine <22 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu neurokognitiivinen häiriö
- Mikä tahansa muu optinen neuropatia, mukaan lukien glaukooma
- Kaikenlaiset verkkokalvon sairaudet (diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma…)
- Diabetes mellitus
- Hallitsematon hypertensio verenpaine
- Kaikki oftalmologiset sairaudet, jotka häiritsevät hyvää silmätutkimusta tai MMA-laatua (kaihi, sarveiskalvon sameus...)
- Vaikea dementia, joka estää hyvän oftalmologisen tutkimuksen
- Potilas ei suostunut
- Potilas, jolla on huoltaja tai huoltaja, jolla on hyvän silmätutkimuksen estäviä oireita (levottomuus, epävakaa silmän kiinnitys)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimerin tauti
|
tehdä täydellinen oftalmologinen ja neurologinen tutkimus, OCT-AD ja verrata tuloksiaan LD- ja kontrollikoehenkilöihin
tehdä täydellinen oftalmologinen ja neurologinen tutkimus, OCT ja OCTA, AD ja verrata tuloksiaan LD- ja kontrollikoehenkilöihin
|
|
Kokeellinen: Lewyn ruumiin tauti
|
tehdä täydellinen oftalmologinen ja neurologinen tutkimus, OCT-AD ja verrata tuloksiaan LD- ja kontrollikoehenkilöihin
tehdä täydellinen oftalmologinen ja neurologinen tutkimus, OCT ja OCTA, AD ja verrata tuloksiaan LD- ja kontrollikoehenkilöihin
|
|
Active Comparator: terve potilas
|
tehdä täydellinen oftalmologinen ja neurologinen tutkimus, OCT-AD ja verrata tuloksiaan LD- ja kontrollikoehenkilöihin
tehdä täydellinen oftalmologinen ja neurologinen tutkimus, OCT ja OCTA, AD ja verrata tuloksiaan LD- ja kontrollikoehenkilöihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuuden vaihtelu AD-potilailla verrattuna terveisiin ja LMD-potilaisiin
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL), gangliosolukerroksen (CGL) ja intern plexiform kerroksen (IPL) paksuus AD:sta kärsivien potilaiden makula-alueella.
|
yksi päivä
|
|
Gangliosolukerroksen (CGL) paksuuden vaihtelu AD-potilailla verrattuna terveisiin ja LMD-potilaisiin
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL), gangliosolukerroksen (CGL) ja intern plexiform kerroksen (IPL) paksuus AD:sta kärsivien potilaiden makula-alueella.
|
yksi päivä
|
|
Intern plexiform layer (IPL) paksuuden vaihtelu AD-potilailla verrattuna terveisiin ja LMD-potilaisiin
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL), gangliosolukerroksen (CGL) ja intern plexiform kerroksen (IPL) paksuus AD:sta kärsivien potilaiden makula-alueella.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Alzheimerin tauti
- Lewyn kehon sairaus
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Tomografia, optinen
- Optinen kuvantaminen
- Tomografia, optinen johdonmukaisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .