Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-kór és a makula idegi retina három rétegének csökkenése közötti kapcsolat (RETEVAL)

2023. szeptember 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az Alzheimer-kórt nehéz, hosszú és költséges diagnosztizálni. A klinikus segítése érdekében az Alzheimer-kór új biomarkere nagyon hasznosnak tűnik. A retina, mint az agy ablaka, új módot kínálhat ennek a gyakori betegségnek a diagnosztizálására. Valójában a retina atrófia különösen Alzheimer-kórban jelentkezhet. Emellett a retina elváltozásainak, a látásfunkcióknak és ezeknek a betegséggel való kapcsolatának számos aspektusa érdemes részletesebben megvizsgálni. E hiányosságok pótlása érdekében fontosnak tűnik egy új tanulmány, amely az Alzheimer-kór retinaspecifitását vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amiens-i Kutatási és Erőforrás-memóriaközpontban (RRMC) konzultált betegek,
  • Az Alzheimer Nemzeti Bankban regisztrált betegek, akik Alzheimer-kórban szenvednek a NIA-AA (McKahnn2011) és IWG2 (Dubois és mtsai, 2014) kritériumai alapján, vagy Lewy-test-betegségben szenvednek McKeith és munkatársai 2020. évi felülvizsgált kritériumai alapján
  • teljes neuropszichológiai kivizsgáláson, beleértve a vizuális ellenőrzési időt is.
  • MMSE ≥ 18/30 betegeknél, hogy biztosítsuk a csoport jó homogenitását és a szemészeti vizsgálat megfelelő minőségét.
  • olyan betegeknél, akiknél elérhető MRI a CHU adatbázisában, beleértve a 3DT1 szekvenciát
  • 5/10-nél jobb látásélességgel, +/- 5D gömbtöréssel, 3D-nél kisebb asztigmatizmussal és 22 Hgmm-nél kisebb szemnyomású betegeknél

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más neurokognitív zavar
  • Bármilyen más optikai neuropátia, beleértve a glaukómát
  • Mindenféle retinabetegség (diabetikus retinopátia, időskori makuladegeneráció…)
  • Diabetes mellitus
  • Kontrollálatlan magas vérnyomás vérnyomás
  • Bármilyen szemészeti állapot, amely megzavarja a jó szemvizsgálatot vagy az OCT minőségét (hályog, szaruhártya homályosság).
  • Súlyos demencia, amely megakadályozza a megfelelő szemészeti vizsgálatot
  • Nem járul hozzá a beteg
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg, akinek olyan tünetei vannak, amelyek megakadályozzák a megfelelő szemészeti vizsgálatot (izgatottság, instabil szemrögzítés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alzheimer-kór
Diagnosztikai vizsgálat: Optikai koherencia tomográfia (OCT)
teljes szemészeti és neurológiai vizsgálatot, OCT-t AD-re, és eredményeiket összehasonlítani az LD-vel és a kontroll alanyokkal
Diagnosztikai vizsgálat: Optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA)
teljes szemészeti és neurológiai vizsgálatot, OCT-t és OCTA-t végezni az AD-re, és összehasonlítani az eredményeket az LD-vel és a kontroll alanyokkal
Kísérleti: Lewy test betegség
Diagnosztikai vizsgálat: Optikai koherencia tomográfia (OCT)
teljes szemészeti és neurológiai vizsgálatot, OCT-t AD-re, és eredményeiket összehasonlítani az LD-vel és a kontroll alanyokkal
Diagnosztikai vizsgálat: Optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA)
teljes szemészeti és neurológiai vizsgálatot, OCT-t és OCTA-t végezni az AD-re, és összehasonlítani az eredményeket az LD-vel és a kontroll alanyokkal
Aktív összehasonlító: egészséges beteg
Diagnosztikai vizsgálat: Optikai koherencia tomográfia (OCT)
teljes szemészeti és neurológiai vizsgálatot, OCT-t AD-re, és eredményeiket összehasonlítani az LD-vel és a kontroll alanyokkal
Diagnosztikai vizsgálat: Optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA)
teljes szemészeti és neurológiai vizsgálatot, OCT-t és OCTA-t végezni az AD-re, és összehasonlítani az eredményeket az LD-vel és a kontroll alanyokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retina idegrostok rétegének (RNFL) vastagságának változása AD betegekben az egészséges és LMD betegekhez képest
Időkeret: egy nap
A retina idegrostok rétegének (RNFL), ganglion cell layer (CGL), intern plexiform rétegének (IPL) vastagsága az AD-ben szenvedő betegek makula zónájában.
egy nap
A ganglion sejtréteg (CGL) vastagságának változása AD betegekben az egészséges és LMD betegekhez képest
Időkeret: egy nap
A retina idegrostok rétegének (RNFL), ganglion cell layer (CGL), intern plexiform rétegének (IPL) vastagsága az AD-ben szenvedő betegek makula zónájában.
egy nap
Az intern plexiform réteg (IPL) vastagságának változása AD betegekben az egészséges és LMD betegekhez képest
Időkeret: egy nap
A retina idegrostok rétegének (RNFL), ganglion cell layer (CGL), intern plexiform rétegének (IPL) vastagsága az AD-ben szenvedő betegek makula zónájában.
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2021_843_0006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia (OCT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel