Relación entre la enfermedad de Alzheimer y la disminución de las tres capas retinales nerviosas maculares (RETEVAL)
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La enfermedad de Alzheimer es difícil, larga y costosa de diagnosticar.
Para ayudar al clínico, un nuevo biomarcador en la enfermedad de Alzheimer parece ser muy útil.
La retina, como ventana del cerebro, podría ofrecer una nueva forma de diagnosticar esta enfermedad común.
De hecho, una atrofia retiniana podría aparecer especialmente en la enfermedad de Alzheimer.
Además, muchos aspectos sobre la alteración de la retina, la función visual y su vínculo con la enfermedad merecen ser más explorados.
Para llenar estos vacíos, un nuevo estudio sobre la especificidad de la retina en la enfermedad de Alzheimer parece ser relevante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en consulta en el Centro de Investigación y Recursos de la Memoria de Amiens (RRMC) ,
- pacientes registrados en el Banco Nacional de Alzheimer y que tienen una enfermedad de Alzheimer basada en los criterios NIA-AA (McKahnn2011) e IWG2 (Dubois et al, 2014) o que tienen una enfermedad de cuerpos de Lewy basada en los criterios revisados de McKeith et al 2020
- pacientes con una evaluación neuropsicológica completa que incluye un tiempo de inspección visual.
- pacientes con MMSE ≥ 18/30 para asegurar una buena homogeneidad del grupo y tener una adecuada calidad del examen ocular.
- pacientes que tienen una resonancia magnética disponible en la base de datos de la CHU que incluye una secuencia 3DT1
- pacientes con una agudeza visual mejor de 5/10, refracción esférica de +/- 5D, un astigmatismo < 3D y una PIO por aplanamiento <22 mmHg
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro trastorno neurocognitivo
- Cualquier otra neuropatía óptica, incluido el glaucoma.
- Todo tipo de enfermedad de la retina (retinopatía diabética, degeneración macular asociada a la edad…)
- Diabetes mellitus
- Hipertensión presión arterial no controlada
- Cualquier condición oftalmológica que interfiera con un buen examen ocular o la calidad de la OCT (catarata, opacidad corneal...)
- Demencia severa que impide un buen examen oftalmológico
- Paciente no consentido
- Paciente con tutela o curatela que presenta síntomas que impiden un buen examen oftalmológico (agitación, fijación ocular inestable)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfermedad de Alzheimer
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realizar un examen oftalmológico y neurológico completo, una OCT a AD y comparar sus resultados con sujetos LD y controles
realizar un examen oftalmológico y neurológico completo, OCT y OCTA, a AD y comparar sus resultados con LD y sujetos controles
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Experimental: Enfermedad de cuerpos de Lewy
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realizar un examen oftalmológico y neurológico completo, una OCT a AD y comparar sus resultados con sujetos LD y controles
realizar un examen oftalmológico y neurológico completo, OCT y OCTA, a AD y comparar sus resultados con LD y sujetos controles
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Comparador activo: paciente sano
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realizar un examen oftalmológico y neurológico completo, una OCT a AD y comparar sus resultados con sujetos LD y controles
realizar un examen oftalmológico y neurológico completo, OCT y OCTA, a AD y comparar sus resultados con LD y sujetos controles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) en pacientes con EA en comparación con pacientes sanos y con LMD
Periodo de tiempo: un día
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Grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL), capa de células ganglionares (CGL), capa plexiforme interna (IPL) dentro de la zona macular de pacientes que padecen EA.
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un día
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Variación del grosor de la capa de células ganglionares (CGL) en pacientes con EA en comparación con pacientes sanos y con LMD
Periodo de tiempo: un día
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Grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL), capa de células ganglionares (CGL), capa plexiforme interna (IPL) dentro de la zona macular de pacientes que padecen EA.
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un día
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Variación del grosor de la capa plexiforme interna (IPL) en pacientes con EA en comparación con pacientes sanos y con LMD
Periodo de tiempo: un día
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Grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL), capa de células ganglionares (CGL), capa plexiforme interna (IPL) dentro de la zona macular de pacientes que padecen EA.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Tomografía, óptica
- Imagen óptica
- Tomografía, coherencia óptica
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .