Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom Alzheimers sykdom og reduksjon av de tre makulære nervøse retinallagene (RETEVAL)

12. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Alzheimers sykdom er vanskelig, lang og dyr å diagnostisere. For å hjelpe klinikeren ser en ny biomarkør i Alzheimers sykdom ut til å være svært nyttig. Netthinnen, som et vindu i hjernen, kan tilby en ny måte å diagnostisere denne vanlige sykdommen på. Faktisk kan en retinal atrofi spesielt vises ved Alzheimers sykdom. Dessuten fortjener mange aspekter ved netthinneendring, visuell funksjon og deres sammenheng med sykdommen å bli mer utforsket. For å fylle disse hullene, ser en ny studie om netthinnespesifisitet ved Alzheimers sykdom ut til å være relevant.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en konsultasjon i Research and Resources Memory Center of Amiens (RRMC),
  • pasienter registrert i Alzheimer National Bank og som har en Alzheimers sykdom basert på NIA-AA (McKahnn2011) og IWG2 (Dubois et al, 2014) kriterier eller, som har en Lewy body sykdom basert på reviderte kriterier av McKeith et al 2020
  • pasienter som har en fullstendig nevropsykologisk evaluering inkludert en visuell inspeksjonstid.
  • pasienter som har en MMSE ≥ 18/30 for å sikre en god homogenitet i gruppen og å ha en tilstrekkelig okulær kvalitet.
  • pasienter som har en tilgjengelig MR i CHUs database inkludert en 3DT1-sekvens
  • pasienter som har en synsskarphet bedre enn 5/10, sfærisk refraksjon på +/- 5D, en astigmatisme < 3D og en applanasjons IOP <22mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen nevrokognitiv lidelse
  • Enhver annen optisk nevropati inkludert glaukom
  • Alle typer netthinnesykdommer (diabetisk retinopati, aldersrelatert makuladegenerasjon ...)
  • Sukkersyke
  • Ukontrollert hypertensjon blodtrykk
  • Eventuelle oftalmologiske tilstander som forstyrrer en god okulær undersøkelse eller OCT-kvalitet (katarakt, hornhinneopasitet..)
  • Alvorlig demens hindrer en god oftalmologisk undersøkelse
  • Ikke samtykkende pasient
  • Pasient med vergemål eller kuratorskap som har symptomer som hindrer en god oftalmologisk undersøkelse (agitasjon, ustabil okulær fiksering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alzheimers sykdom
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi (OCT)
å foreta en fullstendig oftalmologisk og nevrologisk undersøkelse, en OCT til AD og å sammenligne resultatene deres med LD og kontrollpersoner
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)
å foreta en fullstendig oftalmologisk og nevrologisk undersøkelse, en OCT og OCTA, til AD og å sammenligne resultatene deres med LD og kontrollpersoner
Eksperimentell: Lewy body sykdom
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi (OCT)
å foreta en fullstendig oftalmologisk og nevrologisk undersøkelse, en OCT til AD og å sammenligne resultatene deres med LD og kontrollpersoner
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)
å foreta en fullstendig oftalmologisk og nevrologisk undersøkelse, en OCT og OCTA, til AD og å sammenligne resultatene deres med LD og kontrollpersoner
Aktiv komparator: frisk pasient
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi (OCT)
å foreta en fullstendig oftalmologisk og nevrologisk undersøkelse, en OCT til AD og å sammenligne resultatene deres med LD og kontrollpersoner
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)
å foreta en fullstendig oftalmologisk og nevrologisk undersøkelse, en OCT og OCTA, til AD og å sammenligne resultatene deres med LD og kontrollpersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse hos AD-pasienter sammenlignet med friske og LMD-pasienter
Tidsramme: en dag
Tykkelse av retinal nervefiberlag (RNFL), ganglioncellelag (CGL), internt plexiform lag (IPL) innenfor makulær sone hos pasienter som lider av AD.
en dag
Variasjon av ganglioncellelag (CGL) tykkelse hos AD pasient sammenlignet med friske og LMD pasienter
Tidsramme: en dag
Tykkelse av retinal nervefiberlag (RNFL), ganglioncellelag (CGL), internt plexiform lag (IPL) innenfor makulær sone hos pasienter som lider av AD.
en dag
Variasjon av intern plexiform lag (IPL) tykkelse hos AD pasient sammenlignet med friske og LMD pasienter
Tidsramme: en dag
Tykkelse av retinal nervefiberlag (RNFL), ganglioncellelag (CGL), internt plexiform lag (IPL) innenfor makulær sone hos pasienter som lider av AD.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2021_843_0006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Optisk koherenstomografi (OCT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere