Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между болезнью Альцгеймера и уменьшением трех макулярных нервных слоев сетчатки (RETEVAL)

2 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Болезнь Альцгеймера сложно, долго и дорого диагностировать. Чтобы помочь клиницисту, новый биомаркер болезни Альцгеймера кажется очень полезным. Сетчатка, как окно мозга, может предложить новый способ диагностики этого распространенного заболевания. Действительно, атрофия сетчатки может особенно проявляться при болезни Альцгеймера. Кроме того, многие аспекты изменения сетчатки, зрительной функции и их связи с заболеванием заслуживают более подробного изучения. Чтобы заполнить эти пробелы, новое исследование специфичности сетчатки при болезни Альцгеймера представляется актуальным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие консультацию в Центре исследований и ресурсов памяти Амьена (RRMC),
  • пациенты, зарегистрированные в Национальном банке Альцгеймера и страдающие болезнью Альцгеймера на основании критериев NIA-AA (McKahnn, 2011) и IWG2 (Dubois et al, 2014), или имеющие болезнь с тельцами Леви на основании пересмотренных критериев McKeith et al, 2020
  • пациенты, проходящие полную нейропсихологическую оценку, включая время визуального осмотра.
  • пациентов с MMSE ≥ 18/30, чтобы обеспечить хорошую однородность группы и адекватное качество обследования глаз.
  • пациенты, имеющие доступную МРТ в базе данных CHU, включая последовательность 3DT1
  • пациенты с остротой зрения выше 5/10, сферической рефракцией +/- 5D, астигматизмом <3D и аппланационным ВГД <22 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Любое другое нейрокогнитивное расстройство
  • Любая другая оптическая невропатия, включая глаукому.
  • Все виды заболеваний сетчатки (диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна…)
  • Сахарный диабет
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия
  • Любые офтальмологические заболевания, препятствующие хорошему осмотру глаза или качеству ОКТ (катаракта, помутнение роговицы...)
  • Тяжелая деменция, препятствующая качественному офтальмологическому обследованию
  • Не согласный пациент
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством, с симптомами, препятствующими качественному офтальмологическому обследованию (ажитация, нестабильная фиксация глаза)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Болезнь Альцгеймера
Диагностический тест: Оптическая когерентная томография (ОКТ)
провести полное офтальмологическое и неврологическое обследование, ОКТ на AD и сравнить их результаты с LD и контрольными субъектами
Диагностический тест: Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА)
провести полное офтальмологическое и неврологическое обследование, ОКТ и ОТА, АД и сравнить их результаты с ЛД и контрольными субъектами
Экспериментальный: Болезнь телец Леви
Диагностический тест: Оптическая когерентная томография (ОКТ)
провести полное офтальмологическое и неврологическое обследование, ОКТ на AD и сравнить их результаты с LD и контрольными субъектами
Диагностический тест: Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА)
провести полное офтальмологическое и неврологическое обследование, ОКТ и ОТА, АД и сравнить их результаты с ЛД и контрольными субъектами
Активный компаратор: здоровый пациент
Диагностический тест: Оптическая когерентная томография (ОКТ)
провести полное офтальмологическое и неврологическое обследование, ОКТ на AD и сравнить их результаты с LD и контрольными субъектами
Диагностический тест: Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА)
провести полное офтальмологическое и неврологическое обследование, ОКТ и ОТА, АД и сравнить их результаты с ЛД и контрольными субъектами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) у пациентов с AD по сравнению со здоровыми пациентами и пациентами с LMD
Временное ограничение: один день
Толщина слоя нервных волокон сетчатки (RNFL), слоя ганглиозных клеток (CGL), внутреннего плексиформного слоя (IPL) в макулярной зоне у больных БА.
один день
Изменение толщины слоя ганглиозных клеток (CGL) у пациентов с AD по сравнению со здоровыми пациентами и пациентами с LMD
Временное ограничение: один день
Толщина слоя нервных волокон сетчатки (RNFL), слоя ганглиозных клеток (CGL), внутреннего плексиформного слоя (IPL) в макулярной зоне у больных БА.
один день
Изменение толщины внутреннего плексиформного слоя (IPL) у пациентов с AD по сравнению со здоровыми пациентами и пациентами с LMD
Временное ограничение: один день
Толщина слоя нервных волокон сетчатки (RNFL), слоя ганглиозных клеток (CGL), внутреннего плексиформного слоя (IPL) в макулярной зоне у больных БА.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2021_843_0006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться