Vztah mezi Alzheimerovou chorobou a zmenšením tří makulárních nervových retinálních vrstev (RETEVAL)
2. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Diagnostika Alzheimerovy choroby je obtížná, dlouhá a nákladná.
S cílem pomoci lékaři se zdá být velmi užitečný nový biomarker u Alzheimerovy choroby.
Sítnice jako okno mozku by mohla nabídnout nový způsob diagnostiky tohoto běžného onemocnění.
Atrofie sítnice by se skutečně mohla objevit zejména u Alzheimerovy choroby.
Kromě toho si mnoho aspektů týkajících se změn sítnice, zrakových funkcí a jejich souvislosti s onemocněním zaslouží více prozkoumat.
K vyplnění těchto mezer se zdá být relevantní nová studie o retinální specifitě u Alzheimerovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají konzultaci ve Výzkumném centru paměti zdrojů v Amiens (RRMC),
- pacienti registrovaní v Alzheimer National Bank a mající Alzheimerovu chorobu na základě kritérií NIA-AA (McKahnn2011) a IWG2 (Dubois a kol., 2014) nebo s onemocněním Lewyho tělísek na základě revidovaných kritérií McKeitha a kol. 2020
- pacientů, kteří mají kompletní neuropsychologické vyšetření včetně doby vizuální kontroly.
- pacientů s MMSE ≥ 18/30, aby byla zajištěna dobrá homogenita skupiny a aby byla zajištěna adekvátní kvalita očního vyšetření.
- pacienti s dostupnou MRI v databázi CHU včetně sekvence 3DT1
- pacienti se zrakovou ostrostí lepší než 5/10, sférickou refrakcí +/- 5D, astigmatismem < 3D a aplanačním IOP <22 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná neurokognitivní porucha
- Jakákoli jiná optická neuropatie včetně glaukomu
- Všechny druhy onemocnění sítnice (diabetická retinopatie, věkem podmíněná makulární degenerace…)
- Diabetes mellitus
- Nekontrolovaná hypertenze krevní tlak
- Jakékoli oftalmologické stavy narušující dobré oční vyšetření nebo kvalitu OCT (katarakta, zákal rohovky...)
- Těžká demence bránící dobrému oftalmologickému vyšetření
- Nesouhlasný pacient
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství se symptomy bránícími dobrému oftalmologickému vyšetření (neklid, nestabilní oční fixace)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alzheimerova nemoc
|
provést kompletní oftalmologické a neurologické vyšetření, OCT až AD a porovnat jejich výsledky s LD a kontrolními subjekty
provést kompletní oftalmologické a neurologické vyšetření, OCT a OCTA, AD a porovnat jejich výsledky s LD a kontrolními subjekty
|
|
Experimentální: Nemoc Lewyho tělíska
|
provést kompletní oftalmologické a neurologické vyšetření, OCT až AD a porovnat jejich výsledky s LD a kontrolními subjekty
provést kompletní oftalmologické a neurologické vyšetření, OCT a OCTA, AD a porovnat jejich výsledky s LD a kontrolními subjekty
|
|
Aktivní komparátor: zdravý pacient
|
provést kompletní oftalmologické a neurologické vyšetření, OCT až AD a porovnat jejich výsledky s LD a kontrolními subjekty
provést kompletní oftalmologické a neurologické vyšetření, OCT a OCTA, AD a porovnat jejich výsledky s LD a kontrolními subjekty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) u pacientů s AD ve srovnání se zdravými pacienty a pacienty s LMD
Časové okno: jednoho dne
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL), vrstva gangliových buněk (CGL), vnitřní plexiformní vrstva (IPL) v makulární zóně pacientů trpících AD.
|
jednoho dne
|
|
Variace tloušťky vrstvy gangliových buněk (CGL) u pacientů s AD ve srovnání se zdravými pacienty a pacienty s LMD
Časové okno: jednoho dne
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL), vrstva gangliových buněk (CGL), vnitřní plexiformní vrstva (IPL) v makulární zóně pacientů trpících AD.
|
jednoho dne
|
|
Variace tloušťky vnitřní plexiformní vrstvy (IPL) u pacientů s AD ve srovnání se zdravými pacienty a pacienty s LMD
Časové okno: jednoho dne
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL), vrstva gangliových buněk (CGL), vnitřní plexiformní vrstva (IPL) v makulární zóně pacientů trpících AD.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Alzheimerova nemoc
- Nemoc Lewyho tělíska
- Vyšetřovací techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Tomografie, optická
- Optické zobrazování
- Tomografie, optická koherence
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .