Relazione tra malattia di Alzheimer e diminuzione dei tre strati retinici nervosi maculari (RETEVAL)
2 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La malattia di Alzheimer è difficile, lunga e costosa da diagnosticare.
Per aiutare il clinico, un nuovo biomarcatore nella malattia di Alzheimer sembra essere molto utile.
La retina, come finestra del cervello, potrebbe offrire un nuovo modo per diagnosticare questa comune malattia.
In effetti, un'atrofia retinica potrebbe comparire soprattutto nella malattia di Alzheimer.
Inoltre, molti aspetti dell'alterazione retinica, della funzione visiva e del loro legame con la malattia meritano di essere approfonditi.
Per colmare queste lacune, sembra opportuno un nuovo studio sulla specificità retinica nella malattia di Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno una consultazione nel Centro di ricerca e risorse della memoria di Amiens (RRMC),
- pazienti registrati presso l'Alzheimer National Bank e affetti da malattia di Alzheimer basata sui criteri NIA-AA (McKahnn2011) e IWG2 (Dubois et al, 2014) o affetti da malattia a corpi di Lewy basata sui criteri rivisti di McKeith et al 2020
- pazienti che hanno una valutazione neuropsicologica completa che include un tempo di ispezione visiva.
- pazienti con un MMSE ≥ 18/30 in modo da garantire una buona omogeneità del gruppo e avere un'adeguata qualità dell'esame oculare.
- pazienti che hanno una risonanza magnetica disponibile nel database del CHU che include una sequenza 3DT1
- pazienti con acuità visiva migliore di 5/10, rifrazione sferica di +/- 5D, astigmatismo < 3D e IOP ad applanazione <22mmHg
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altro disturbo neurocognitivo
- Qualsiasi altra neuropatia ottica incluso il glaucoma
- Tutti i tipi di malattie della retina (retinopatia diabetica, degenerazione maculare legata all'età...)
- Diabete mellito
- Ipertensione incontrollata pressione sanguigna
- Eventuali condizioni oftalmologiche che interferiscono con un buon esame oculare o con la qualità dell'OCT (cataratta, opacità corneale...)
- Demenza grave che impedisce una buona visita oftalmologica
- Paziente non consenziente
- Paziente con tutela o curatela che presenta sintomi che impediscono un buon esame oftalmologico (agitazione, fissazione oculare instabile)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Malattia di Alzheimer
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effettuare un esame oftalmologico e neurologico completo, un OCT per AD e confrontare i loro risultati con LD e soggetti di controllo
fare un esame oftalmologico e neurologico completo, un OCT e OCTA, a AD e confrontare i loro risultati con LD e soggetti di controllo
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Sperimentale: Malattia a corpi di Lewy
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effettuare un esame oftalmologico e neurologico completo, un OCT per AD e confrontare i loro risultati con LD e soggetti di controllo
fare un esame oftalmologico e neurologico completo, un OCT e OCTA, a AD e confrontare i loro risultati con LD e soggetti di controllo
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Comparatore attivo: paziente sano
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effettuare un esame oftalmologico e neurologico completo, un OCT per AD e confrontare i loro risultati con LD e soggetti di controllo
fare un esame oftalmologico e neurologico completo, un OCT e OCTA, a AD e confrontare i loro risultati con LD e soggetti di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) nel paziente AD rispetto ai pazienti sani e LMD
Lasso di tempo: un giorno
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Spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL), strato di cellule gangliari (CGL), strato plessiforme interno (IPL) all'interno della zona maculare di pazienti affetti da AD.
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un giorno
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Variazione dello spessore dello strato di cellule gangliari (CGL) nel paziente AD rispetto ai pazienti sani e LMD
Lasso di tempo: un giorno
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Spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL), strato di cellule gangliari (CGL), strato plessiforme interno (IPL) all'interno della zona maculare di pazienti affetti da AD.
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un giorno
|
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Variazione dello spessore dello strato plessiforme interno (IPL) nel paziente AD rispetto ai pazienti sani e LMD
Lasso di tempo: un giorno
|
Spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL), strato di cellule gangliari (CGL), strato plessiforme interno (IPL) all'interno della zona maculare di pazienti affetti da AD.
|
un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Malattia di Alzheimer
- Malattia del corpo di Lewy
- Tecniche investigative
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Tomografia, ottica
- Imaging ottico
- Tomografia, coerenza ottica
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_0006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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