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알츠하이머병과 황반신경망막 3층 감퇴와의 관계 (RETEVAL)

2023년 9월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
알츠하이머병은 진단하기 어렵고 시간이 오래 걸리며 비용이 많이 듭니다. 임상의를 돕기 위해서는 알츠하이머병의 새로운 바이오마커가 매우 유용할 것 같습니다. 뇌의 창인 망막은 이 일반적인 질병을 진단하는 새로운 방법을 제공할 수 있습니다. 실제로, 망막 위축은 알츠하이머병에서 특히 나타날 수 있습니다. 게다가, 망막 변형, 시각 기능 및 질병과의 연관성에 대한 많은 측면이 더 탐구될 가치가 있습니다. 이러한 격차를 메우기 위해 알츠하이머병의 망막 특이성에 대한 새로운 연구가 관련성이 있는 것으로 보입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80480
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • RRMC(Research and Resources Memory Center of Amiens)에서 상담 중인 환자들,
  • 알츠하이머 국립 은행에 등록되어 있고 NIA-AA(McKahnn2011) 및 IWG2(Dubois et al, 2014) 기준에 따라 알츠하이머병이 있는 환자 또는 McKeith et al 2020의 수정된 기준에 따라 Lewy 소체 질환이 있는 환자
  • 육안 검사 시간을 포함하여 완전한 신경심리학적 평가를 받는 환자.
  • MMSE ≥ 18/30인 환자는 그룹의 우수한 동질성을 보장하고 적절한 안과 검사의 품질을 갖습니다.
  • 3DT1 시퀀스를 포함하여 CHU 데이터베이스에서 사용 가능한 MRI가 있는 환자
  • 5/10 이상의 시력, +/- 5D의 구면 굴절, 난시 < 3D 및 압평 IOP < 22mmHg인 환자

제외 기준:

  • 기타 모든 신경인지 장애
  • 녹내장을 포함한 기타 시신경병증
  • 각종 망막질환(당뇨망막병증, 노인성황반변성...)
  • 진성 당뇨병
  • 조절되지 않는 고혈압 혈압
  • 좋은 안구 검사 또는 OCT 품질을 방해하는 모든 안과적 상태(백내장, 각막 혼탁..)
  • 좋은 안과 검사를 방해하는 심한 치매
  • 동의하지 않는 환자
  • 좋은 안과 검사를 방해하는 증상이 있는 후견인 또는 큐레이터가 있는 환자(초조, 불안정한 안구 고정)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알츠하이머병
진단 검사: 광 간섭 단층 촬영(OCT)
완전한 안과 및 신경학적 검사, OCT에서 AD까지 그리고 그 결과를 LD 및 대조 대상과 비교하기 위해
진단 검사: 광간섭 단층 혈관조영술(OCTA)
완전한 안과 및 신경학적 검사, OCT 및 OCTA를 AD에 수행하고 그 결과를 LD 및 대조군과 비교하기 위해
실험적: 루이소체병
진단 검사: 광 간섭 단층 촬영(OCT)
완전한 안과 및 신경학적 검사, OCT에서 AD까지 그리고 그 결과를 LD 및 대조 대상과 비교하기 위해
진단 검사: 광간섭 단층 혈관조영술(OCTA)
완전한 안과 및 신경학적 검사, OCT 및 OCTA를 AD에 수행하고 그 결과를 LD 및 대조군과 비교하기 위해
활성 비교기: 건강한 환자
진단 검사: 광 간섭 단층 촬영(OCT)
완전한 안과 및 신경학적 검사, OCT에서 AD까지 그리고 그 결과를 LD 및 대조 대상과 비교하기 위해
진단 검사: 광간섭 단층 혈관조영술(OCTA)
완전한 안과 및 신경학적 검사, OCT 및 OCTA를 AD에 수행하고 그 결과를 LD 및 대조군과 비교하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 환자와 LMD 환자에 비해 AD 환자의 망막 신경 섬유층(RNFL) 두께의 변화
기간: 어느 날
알츠하이머병 환자의 황반 영역 내의 망막 신경 섬유층(RNFL), 신경절 세포층(CGL), 내망상층(IPL)의 두께.
어느 날
건강한 환자와 LMD 환자에 비해 AD 환자의 신경절 세포층(CGL) 두께의 변화
기간: 어느 날
알츠하이머병 환자의 황반 영역 내의 망막 신경 섬유층(RNFL), 신경절 세포층(CGL), 내망상층(IPL)의 두께.
어느 날
건강한 환자와 LMD 환자에 비해 AD 환자의 내망상층(IPL) 두께의 변화
기간: 어느 날
알츠하이머병 환자의 황반 영역 내의 망막 신경 섬유층(RNFL), 신경절 세포층(CGL), 내망상층(IPL)의 두께.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2021_843_0006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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