Relatie tussen de ziekte van Alzheimer en vermindering van de drie maculaire zenuwachtige retinale lagen (RETEVAL)
2 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
De ziekte van Alzheimer is moeilijk, lang en duur om te diagnosticeren.
Om de clinicus te helpen, lijkt een nieuwe biomarker bij de ziekte van Alzheimer erg nuttig.
Het netvlies, als een venster van de hersenen, zou een nieuwe manier kunnen bieden om deze veel voorkomende ziekte te diagnosticeren.
Inderdaad, een netvliesatrofie zou vooral kunnen optreden bij de ziekte van Alzheimer.
Bovendien verdienen veel aspecten van de verandering van het netvlies, de visuele functie en hun verband met de ziekte meer onderzoek.
Om deze lacunes op te vullen, lijkt een nieuwe studie over netvliesspecificiteit bij de ziekte van Alzheimer relevant te zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een raadpleging hebben in het Research and Resources Memory Centre van Amiens (RRMC),
- patiënten geregistreerd bij de Alzheimer National Bank en met een ziekte van Alzheimer op basis van NIA-AA (McKahnn2011) en IWG2 (Dubois et al, 2014) criteria of met een Lewy body disease op basis van herziene criteria van McKeith et al 2020
- patiënten met een volledige neuropsychologische evaluatie inclusief een visuele inspectietijd.
- patiënten met een MMSE ≥ 18/30 om een goede homogeniteit van de groep te verzekeren en om een voldoende kwaliteit van het oogonderzoek te hebben.
- patiënten met een beschikbare MRI in de CHU-database inclusief een 3DT1-sequentie
- patiënten met een gezichtsscherpte beter dan 5/10, sferische refractie van +/- 5D, een astigmatisme < 3D en een applanatie-IOD < 22 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere neurocognitieve stoornis
- Elke andere optische neuropathie inclusief glaucoom
- Alle soorten netvliesaandoeningen (diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie...)
- Suikerziekte
- Ongecontroleerde hypertensie bloeddruk
- Alle oftalmologische aandoeningen die een goed oculair onderzoek of OCT-kwaliteit belemmeren (cataract, vertroebeling van het hoornvlies...)
- Ernstige dementie die een goed oogheelkundig onderzoek verhindert
- Niet instemmende patiënt
- Patiënt onder curatele of curatele met klachten die een goed oogheelkundig onderzoek in de weg staan (agitatie, instabiele oogfixatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ziekte van Alzheimer
|
om een volledig oftalmologisch en neurologisch onderzoek uit te voeren, een OCT tot AD en hun resultaten te vergelijken met LD en controlepersonen
om een volledig oftalmologisch en neurologisch onderzoek, een OCT en OCTA, naar AD uit te voeren en hun resultaten te vergelijken met LD en controles
|
|
Experimenteel: Lewy-body-ziekte
|
om een volledig oftalmologisch en neurologisch onderzoek uit te voeren, een OCT tot AD en hun resultaten te vergelijken met LD en controlepersonen
om een volledig oftalmologisch en neurologisch onderzoek, een OCT en OCTA, naar AD uit te voeren en hun resultaten te vergelijken met LD en controles
|
|
Actieve vergelijker: gezonde patiënt
|
om een volledig oftalmologisch en neurologisch onderzoek uit te voeren, een OCT tot AD en hun resultaten te vergelijken met LD en controlepersonen
om een volledig oftalmologisch en neurologisch onderzoek, een OCT en OCTA, naar AD uit te voeren en hun resultaten te vergelijken met LD en controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) bij AD-patiënten in vergelijking met gezonde en LMD-patiënten
Tijdsspanne: op een dag
|
Dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL), ganglioncellaag (CGL), interne plexiforme laag (IPL) in de maculaire zone van patiënten die lijden aan AD.
|
op een dag
|
|
Variatie van de dikte van de ganglioncellaag (CGL) bij AD-patiënten in vergelijking met gezonde en LMD-patiënten
Tijdsspanne: op een dag
|
Dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL), ganglioncellaag (CGL), interne plexiforme laag (IPL) in de maculaire zone van patiënten die lijden aan AD.
|
op een dag
|
|
Variatie van de dikte van de interne plexiforme laag (IPL) bij AD-patiënten in vergelijking met gezonde en LMD-patiënten
Tijdsspanne: op een dag
|
Dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL), ganglioncellaag (CGL), interne plexiforme laag (IPL) in de maculaire zone van patiënten die lijden aan AD.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Lewy Body
- Onderzoekstechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Tomografie, optisch
- Optische beeldvorming
- Tomografie, optische samenhang
Andere studie-ID-nummers
- PI2021_843_0006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .