Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan Alzheimers sjukdom och minskning av de tre makulära nervösa näthinneskikten (RETEVAL)

12 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Alzheimers sjukdom är svår, lång och dyr att diagnostisera. För att hjälpa läkaren verkar en ny biomarkör för Alzheimers sjukdom vara mycket användbar. Näthinnan, som ett fönster i hjärnan, skulle kunna erbjuda ett nytt sätt att diagnostisera denna vanliga sjukdom. Faktum är att en retinal atrofi kan uppträda särskilt vid Alzheimers sjukdom. Dessutom förtjänar många aspekter av retinal förändring, synfunktion och deras koppling till sjukdomen att utforskas mer. För att fylla dessa luckor verkar en ny studie om näthinnespecificitet vid Alzheimers sjukdom vara relevant.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har en konsultation i Research and Resources Memory Center of Amiens (RRMC),
  • patienter som är registrerade i Alzheimer National Bank och som har en Alzheimers sjukdom baserat på NIA-AA (McKahnn2011) och IWG2 (Dubois et al, 2014) kriterier eller som har en Lewy body-sjukdom baserat på reviderade kriterier av McKeith et al 2020
  • patienter som har en fullständig neuropsykologisk utvärdering inklusive en visuell inspektionstid.
  • patienter som har en MMSE ≥ 18/30 för att säkerställa en god homogenitet i gruppen och för att få en adekvat okulär undersökningskvalitet.
  • patienter som har en tillgänglig MRT i CHU:s databas inklusive en 3DT1-sekvens
  • patienter som har en synskärpa bättre än 5/10, sfärisk refraktion på +/- 5D, en astigmatism < 3D och en applanation IOP <22mmHg

Exklusions kriterier:

  • Alla andra neurokognitiva störningar
  • All annan optisk neuropati inklusive glaukom
  • Alla typer av näthinnesjukdomar (diabetisk retinopati, åldersrelaterad makuladegeneration...)
  • Diabetes mellitus
  • Okontrollerat hypertoni blodtryck
  • Alla oftalmologiska tillstånd som stör en bra okulär undersökning eller OKT-kvalitet (katarakt, hornhinnans opacitet...)
  • Svår demens som förhindrar en bra oftalmologisk undersökning
  • Inte samtyckande patient
  • Patient med förmynderskap eller kurator som har symtom som förhindrar en bra oftalmologisk undersökning (agitation, instabil okulär fixering)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alzheimers sjukdom
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi (OCT)
att göra en fullständig oftalmologisk och neurologisk undersökning, en OCT till AD och att jämföra deras resultat med LD och kontrollpersoner
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografisk angiografi (OCTA)
att göra en fullständig oftalmologisk och neurologisk undersökning, en OCT och OCTA, till AD och att jämföra deras resultat med LD och kontrollpersoner
Experimentell: Lewy body-sjukdom
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi (OCT)
att göra en fullständig oftalmologisk och neurologisk undersökning, en OCT till AD och att jämföra deras resultat med LD och kontrollpersoner
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografisk angiografi (OCTA)
att göra en fullständig oftalmologisk och neurologisk undersökning, en OCT och OCTA, till AD och att jämföra deras resultat med LD och kontrollpersoner
Aktiv komparator: frisk patient
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi (OCT)
att göra en fullständig oftalmologisk och neurologisk undersökning, en OCT till AD och att jämföra deras resultat med LD och kontrollpersoner
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografisk angiografi (OCTA)
att göra en fullständig oftalmologisk och neurologisk undersökning, en OCT och OCTA, till AD och att jämföra deras resultat med LD och kontrollpersoner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av tjockleken på näthinnans nervfibrer (RNFL) hos AD-patienter jämfört med friska och LMD-patienter
Tidsram: en dag
Tjockleken på skiktet av retinala nervfibrer (RNFL), ganglioncellskikt (CGL), internt plexiformskikt (IPL) inom makulärzonen hos patienter som lider av AD.
en dag
Variation av ganglioncellskiktets (CGL) tjocklek hos AD-patienter jämfört med friska och LMD-patienter
Tidsram: en dag
Tjockleken på skiktet av retinala nervfibrer (RNFL), ganglioncellskikt (CGL), internt plexiformskikt (IPL) inom makulärzonen hos patienter som lider av AD.
en dag
Variation av intern plexiform lager (IPL) tjocklek hos AD-patienter jämfört med friska och LMD-patienter
Tidsram: en dag
Tjockleken på skiktet av retinala nervfibrer (RNFL), ganglioncellskikt (CGL), internt plexiformskikt (IPL) inom makulärzonen hos patienter som lider av AD.
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Första postat (Faktisk)

12 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2021_843_0006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi (OCT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera