ビデオ喉頭鏡と直接喉頭鏡の比較 (LARA)
2024年1月3日 更新者：Marc Kriege, MD、Johannes Gutenberg University Mainz
手術室でのラピッド シーケンス挿管のための直接喉頭鏡検査と比較したビデオ喉頭鏡検査 (McGrath Mac) の評価
手術室でのラピッド シーケンス挿管のためのビデオ喉頭鏡 (マッキントッシュ型ブレード) と直接喉頭鏡の比較
調査の概要
詳細な説明
ビデオ喉頭鏡検査 (VL) は、気管挿管を達成する確立された方法であり、気管挿管の失敗で VL を使用して喉頭の視覚化を改善できることを示す証拠があります (NAP 4 レポート)。
VL は、集中治療室 (ICU) や救急部門 (ED) を含む多くの臨床環境で、直接喉頭鏡検査と比較して初回試行の成功を改善することが示されています。
これは、肺吸引のリスクが高く、気管挿管が必要な患者に使用する VL の提案された比較研究です。
全身麻酔下の成人患者を対象に、McGrath® MAC による経口気管挿管と従来の喉頭鏡による気管挿管の優位性を検証する、全国的な多施設前向きランダム化比較試験が提案されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhineland-Palatinate
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Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 同意能力
- 研究参加者の書面によるインフォームドコンセントの提示
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠中
- 同意の欠如
- 同意できない
- 気道確保困難 / 覚醒下挿管の明確な適応症
- 別の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マクグラス MAC
McGrath Mac を使用した初回通過成功率
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無作為化された順序で、気管チューブの気管への初回通過成功率を評価します。
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実験的：マッキントッシュ喉頭鏡
マッキントッシュ喉頭鏡を使用した初回通過成功率
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無作為化された順序で、気管チューブの気管への初回通過成功率を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回挿管成功率
時間枠：挿管時 60 秒
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複数回の試みと比較して、最初の試みで気管挿管に成功した
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挿管時 60 秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気の時間
時間枠：挿管時 120 秒
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ブラシの口への挿入から最初の換気まで
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挿管時 120 秒
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Cormack と Lehane の分類
時間枠：< 120 秒
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デバイスを挿入した後、ユーザーは声門の視覚化について説明します
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< 120 秒
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全体の成功率
時間枠：< 120 秒
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定義されたレスキュー技術を使用して 2 回試行した後 (例:
剛性スタイレット、喉頭マスク)
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< 120 秒
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挿管困難スコア
時間枠：< 120 秒
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挿管困難に関連することが知られているパラメーターに基づく (0 = 挿管容易～5 = 挿管困難)
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< 120 秒
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有害事象
時間枠：24時間後
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喉の痛み
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24時間後
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合併症
時間枠：< 120 秒
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粘膜損傷
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< 120 秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marc Kriege, MD, PhD、University JG, Mainz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月24日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月9日
最初の投稿 (実際)
2021年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。