Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videolaryngoscopie vergeleken met directe laryngoscopie (LARA)

3 januari 2024 bijgewerkt door: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Evaluatie van videolaryngoscopie (McGrath Mac) in vergelijking met directe laryngoscopie voor Rapid Sequence-intubatie in de operatiekamer

Videolaryngoscoop (blad van het Macintosh-type) vergeleken met directe laryngoscopie voor snelle intubatie in de operatiekamer

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Videolaryngoscopie (VL) is een gevestigde methode om tracheale intubatie te bereiken en er zijn aanwijzingen dat de visualisatie van het strottenhoofd kan worden verbeterd met behulp van VL bij mislukte tracheale intubatie (NAP 4-rapport). Van VL is aangetoond dat het het succes van de eerste poging verbetert in vergelijking met directe laryngoscopie in veel klinische omgevingen, waaronder de intensive care-afdeling (ICU) en de afdeling spoedeisende hulp (ED). Dit is een voorgestelde vergelijkende studie van een VL, gebruik bij patiënten met een hoog risico op pulmonale aspiratie en die tracheale intubatie nodig hebben. Een nationale, multi-center, prospectieve gerandomiseerde vergelijkende studie wordt voorgesteld om de superioriteit van orale tracheale intubatie met de McGrath® MAC versus conventionele laryngoscoop te testen bij volwassen patiënten onder algemene anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • vermogen om in te stemmen
  • Presenteer schriftelijke geïnformeerde toestemming van de onderzoeksdeelnemer

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Bestaande zwangerschap
  • Gebrek aan toestemming
  • onvermogen om in te stemmen
  • Moeilijke luchtweg / Gedefinieerde indicaties voor wakkere intubatie
  • Deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: McGrath MAC
Eerste slagingspercentage met behulp van de McGrath Mac
Apparaat: McGrath Mac
in willekeurige volgorde evalueren we het slagingspercentage van de eerste passage van de tracheale tube in de trachea.
Experimenteel: Macintosh laryngoscoop
Slagingspercentage eerste slag met behulp van de Macintosh-laryngoscoop
Apparaat: Macintosh laryngoscoop
in een willekeurige volgorde evalueren we het slagingspercentage van de eerste passage van de tracheale tube in de trachea.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste doorgang Intubatie slagingspercentage
Tijdsspanne: bij intubatie in 60 seconden
succesvolle tracheale intubatie bij de eerste poging, in vergelijking met meer dan één poging
bij intubatie in 60 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor ventilatie
Tijdsspanne: bij intubatie in 120 seconden
Van het inbrengen van de blaas in de mond tot de eerste beademing
bij intubatie in 120 seconden
Cormack en Lehane-classificatie
Tijdsspanne: < 120 seconden
na het inbrengen van het apparaat beschrijft de gebruiker de glottisvisualisatie
< 120 seconden
Algehele slagingspercentage
Tijdsspanne: < 120 seconden
na twee pogingen met gedefinieerde reddingstechnieken (bijv. stijve stilet, larynxmasker)
< 120 seconden
Intubatie moeilijke score
Tijdsspanne: < 120 seconden
Gebaseerd op parameters waarvan bekend is dat ze verband houden met moeilijke intubatie (0=gemakkelijke intubatie tot 5=moeilijke intubatie
< 120 seconden
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: na 24 uur
keelpijn
na 24 uur
complicaties
Tijdsspanne: < 120 seconden
mucosaal letsel
< 120 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Medewerkers

University Medical Center Freiburg
Krankenhaus der Borromaerinnen Trier
Bundeswehrkrankenhaus Koblenz
Krankenhaus Hetzelstift

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Kriege, MD, PhD, University JG, Mainz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JohannesGUV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op McGrath Mac

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren