Videolaringoscopia rispetto alla laringoscopia diretta (LARA)
3 gennaio 2024 aggiornato da: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Valutazione della videolaringoscopia (McGrath Mac) rispetto alla laringoscopia diretta per l'intubazione a sequenza rapida in sala operatoria
Videolaringoscopio (lama tipo Macintosh) confrontato con laringoscopia diretta per l'intubazione in sequenza rapida in sala operatoria
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La videolaringoscopia (VL) è un metodo consolidato per ottenere l'intubazione tracheale e ci sono prove che dimostrano che la visualizzazione della laringe può essere migliorata utilizzando la VL nell'intubazione tracheale fallita (RAPPORTO NAP 4).
È stato dimostrato che la VL migliora il successo al primo tentativo rispetto alla laringoscopia diretta in molti contesti clinici, tra cui l'unità di terapia intensiva (ICU) e il dipartimento di emergenza (DE).
Questo è uno studio comparativo proposto di un VL, utilizzato in pazienti ad alto rischio di aspirazione polmonare e che richiedono intubazione tracheale.
Viene proposto uno studio comparativo nazionale, multicentrico, prospettico randomizzato per testare la superiorità dell'intubazione tracheale orale con McGrath® MAC rispetto al laringoscopio convenzionale in pazienti adulti in anestesia generale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- capacità di acconsentire
- Presentare il consenso informato scritto del partecipante alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Gravidanza esistente
- Mancanza di consenso
- impossibilità di acconsentire
- Vie aeree difficili/indicazioni definite per l'intubazione da svegli
- Partecipazione ad un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: McGrath MAC
Percentuale di successo al primo passaggio utilizzando il Mac McGrath
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in ordine casuale valutiamo il tasso di successo del primo passaggio del tubo tracheale nella trachea.
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Sperimentale: Laringoscopio Macintosh
Percentuale di successo al primo passaggio utilizzando il laringoscopio Macintosh
|
in ordine casuale valutiamo il tasso di successo del primo passaggio del tubo tracheale nella trachea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo dell'intubazione al primo passaggio
Lasso di tempo: all'intubazione in 60 secondi
|
intubazione tracheale riuscita al primo tentativo, rispetto a più di un tentativo
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all'intubazione in 60 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di ventilazione
Lasso di tempo: all'intubazione in 120 secondi
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Dall'inserimento del blase in bocca fino alla prima ventilazione
|
all'intubazione in 120 secondi
|
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Classificazione Cormack e Lehane
Lasso di tempo: < 120 secondi
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dopo aver inserito il dispositivo l'utente descrive la visualizzazione della glottide
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< 120 secondi
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Tasso di successo complessivo
Lasso di tempo: < 120 secondi
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dopo due tentativi utilizzando tecniche di salvataggio definite (ad es.
stiletto rigido, maschera laringea)
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< 120 secondi
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Punteggio di intubazione difficile
Lasso di tempo: < 120 secondi
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Basato su parametri noti per essere associati a intubazione difficile (da 0=intubazione facile a 5=intubazione difficile
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< 120 secondi
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eventi avversi
Lasso di tempo: dopo 24 ore
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mal di gola
|
dopo 24 ore
|
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complicazioni
Lasso di tempo: < 120 secondi
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lesione della mucosa
|
< 120 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Kriege, MD, PhD, University JG, Mainz
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Reflusso gastroesofageo
- Reflusso laringofaringeo
- Aspirazione respiratoria
- Aspirazione respiratoria del contenuto gastrico
Altri numeri di identificazione dello studio
- JohannesGUV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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