비디오후두경검사와 직접 후두경검사 비교 (LARA)
2024년 1월 3일 업데이트: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
수술실에서 신속한 시퀀스 삽관을 위한 직접 후두경 검사와 비디오 후두경 검사(McGrath Mac)의 비교 평가
수술실에서 신속한 시퀀스 삽관을 위한 직접 후두경 검사와 비교한 비디오 후두경(Macintosh형 블레이드)
연구 개요
상세 설명
비디오 후두경(VL)은 기관 삽관을 달성하기 위해 확립된 방법이며 실패한 기관 삽관에서 VL을 사용하여 후두의 시각화를 개선할 수 있다는 증거가 있습니다(NAP 4 보고서).
VL은 중환자실(ICU) 및 응급실(ED)을 포함한 많은 임상 환경에서 직접적인 후두경 검사에 비해 첫 번째 시도 성공률을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이것은 폐 흡인 위험이 높고 기관 삽관이 필요한 환자에서 사용하는 VL의 제안된 비교 연구입니다.
전신 마취 상태의 성인 환자를 대상으로 McGrath® MAC을 사용한 구강 기관 삽관법과 기존 후두경의 우월성을 테스트하는 국가, 다기관, 전향적 무작위 비교 시험이 제안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 동의할 수 있는 능력
- 연구 참가자의 서면 동의서를 제출하십시오.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 기존 임신
- 동의 부족
- 동의할 수 없음
- 어려운 기도/깨어 있는 삽관에 대한 정의된 적응증
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맥그래스 맥
McGrath Mac을 사용한 첫 번째 통과 성공률
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무작위 순서로 우리는 기관으로의 기관 튜브의 첫 번째 통과 성공률을 평가합니다.
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실험적: 매킨토시 후두경
Macintosh 후두경을 사용한 첫 번째 통과 성공률
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무작위 순서로 우리는 기관으로의 기관 튜브의 첫 번째 통과 성공률을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 통과 삽관 성공률
기간: 60초 안에 삽관 시
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두 번 이상의 시도와 비교하여 첫 번째 시도에서 성공적인 기관 삽관
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60초 안에 삽관 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기 시간
기간: 삽관 시 120초
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블라제를 입에 넣는 순간부터 첫 인공호흡까지
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삽관 시 120초
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Cormack 및 Lehane 분류
기간: 120초 미만
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장치를 삽입한 후 사용자는 성문 시각화를 설명합니다.
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120초 미만
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전반적인 성공률
기간: 120초 미만
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정의된 구조 기술을 사용하여 두 번 시도한 후(예:
딱딱한 탐침, 후두 마스크)
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120초 미만
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삽관 어려운 점수
기간: 120초 미만
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어려운 삽관과 관련된 것으로 알려진 매개변수를 기준으로 합니다(0=쉬운 삽관에서 5=어려운 삽관
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120초 미만
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부작용
기간: 24시간 후
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목 쓰림
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24시간 후
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합병증
기간: 120초 미만
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점막 손상
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120초 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marc Kriege, MD, PhD, University JG, Mainz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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