Videolaryngoskopi sammenlignet med direkte laryngoskopi (LARA)
3. januar 2024 opdateret af: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Evaluering af videolaryngoskopi (McGrath Mac) sammenlignet med direkte laryngoskopi for hurtig sekvensintubation i operationsstuen
Videolaryngoskop (blade af Macintosh-typen) sammenlignet med direkte laryngoskopi til hurtig sekvensintubation i operationsstuen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Video laryngoskopi (VL) er en etableret metode til at opnå tracheal intubation, og der er beviser for, at visualisering af strubehovedet kan forbedres ved hjælp af VL i mislykket tracheal intubation (NAP 4-rapport).
VL har vist sig at forbedre succes ved første forsøg sammenlignet med direkte laryngoskopi i mange kliniske omgivelser, herunder intensivafdeling (ICU) og akutafdeling (ED).
Dette er en foreslået sammenligningsundersøgelse af en VL, brug hos patienter med høj risiko for pulmonal aspiration og som kræver trakeal intubation.
Der foreslås et nationalt, multicenter, prospektivt randomiseret sammenlignende forsøg, der tester overlegenheden af oral tracheal intubation med McGrath® MAC versus konventionelt laryngoskop hos voksne patienter under generel anæstesi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marc Kriege, MD, PhD
- Telefonnummer: 00496131170
- E-mail: MaKriege@uni-mainz.de
Studiesteder
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- evne til at give samtykke
- Fremvis skriftlig informeret samtykke fra forskningsdeltageren
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Eksisterende graviditet
- Manglende samtykke
- manglende evne til at give samtykke
- Besværlige luftveje / definerede indikationer for vågen intubation
- Deltagelse i en anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: McGrath MAC
Succesrate for første gennemgang ved brug af McGrath Mac
|
i en randomiseret rækkefølge evaluerer vi den første gennemgang succesrate for luftrørsrøret ind i luftrøret.
|
|
Eksperimentel: Macintosh laryngoskop
Succesrate for første gennemgang ved hjælp af Macintosh laryngoskop
|
i en randomiseret rækkefølge evaluerer vi den første gennemgang succesrate for luftrørsrøret ind i luftrøret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første gennemgang Intubations succesrate
Tidsramme: ved intubation på 60 sekunder
|
vellykket tracheal intubation ved det første forsøg sammenlignet med mere end ét forsøg
|
ved intubation på 60 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til ventilation
Tidsramme: ved intubation på 120 sekunder
|
Fra indføring af blasen i munden til første ventilation
|
ved intubation på 120 sekunder
|
|
Cormack og Lehane Klassifikation
Tidsramme: < 120 sekunder
|
efter indsættelse af enheden beskriver brugeren glottis-visualiseringen
|
< 120 sekunder
|
|
Samlet succesrate
Tidsramme: < 120 sekunder
|
efter to forsøg med definerede redningsteknikker (f.eks.
stiv stilet, larynxmaske)
|
< 120 sekunder
|
|
Intubation svær score
Tidsramme: < 120 sekunder
|
Baseret på parametre, der vides at være forbundet med vanskelig intubation (0 = let intubation til 5 = vanskelig intubation
|
< 120 sekunder
|
|
uønskede hændelser
Tidsramme: efter 24 timer
|
ondt i halsen
|
efter 24 timer
|
|
komplikationer
Tidsramme: < 120 sekunder
|
slimhindeskade
|
< 120 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Kriege, MD, PhD, University JG, Mainz
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Gastrointestinale sygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Gastroøsofageal refluks
- Laryngopharyngeal refluks
- Respiratorisk aspiration
- Respiratorisk aspiration af maveindhold
Andre undersøgelses-id-numre
- JohannesGUV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med McGrath Mac
-
University of AarhusUkendtÅndedrætssvigt | Respiratorisk insufficiens | Luftvejssygelighed | LuftvejssygdomDanmark
-
Inonu UniversityAfsluttetSygelig fedme | Svær intubation | VideolaryngoskopiKalkun
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAfsluttetEndotracheal intubation | Hjertestop | Skader | PædiatriskPolen
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
Ohio State UniversityTrukket tilbageIntubationForenede Stater
-
Johannes Gutenberg University MainzWestern University, Canada; Mutterhaus der Borromäerinnen, Germany; Christophorus...AfsluttetEvaluering af videolaryngoskopi (Video Macintosh-blade) og direkte laryngoskopi (EMMA-studie) (EMMA)LuftvejssygelighedTyskland
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Medtronic - MITGAfsluttet
-
Hopital FochAfsluttet