Videolaryngoskooppi verrattuna suoraan laryngoskopiaan (LARA)
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Videolaryngoskoopin (McGrath Mac) arviointi verrattuna suoraan laryngoskooppiin nopean sekvenssin intubaatioon leikkaussalissa
Videolaryngoskooppi (Macintosh-tyyppinen terä) verrattuna suoraan laryngoskopiaan nopeaan sekvenssiintubaatioon leikkaussalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Videolaryngoskoopia (VL) on vakiintunut menetelmä henkitorven intubaatioon, ja on näyttöä siitä, että kurkunpään visualisointia voidaan parantaa käyttämällä VL:tä epäonnistuneessa henkitorven intubaatiossa (NAP 4 -raportti).
VL:n on osoitettu parantavan ensimmäisen yrityksen onnistumista verrattuna suoraan laryngoskopiaan monissa kliinisissä tilanteissa, mukaan lukien teho-osastolla (ICU) ja ensiapuosastolla (ED).
Tämä on ehdotettu VL:n vertailututkimus, jota käytetään potilailla, joilla on suuri keuhkoaspiraation riski ja jotka vaativat henkitorven intubaatiota.
Kansallista, monikeskusta, prospektiivista satunnaistettua vertailevaa tutkimusta ehdotetaan, jossa testataan McGrath® MAC:lla suoritetun oraalisen henkitorven intuboinnin tehokkuutta tavanomaiseen laryngoskooppiin verrattuna aikuispotilailla yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- kyky suostua
- Esitä tutkimukseen osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Olemassa oleva raskaus
- Suostumuksen puute
- kyvyttömyys suostua
- Vaikeat hengitystiet / määritellyt indikaatiot hereillä olevalle intubaatiolle
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McGrath MAC
Ensikierroksen onnistumisprosentti McGrath Macilla
|
satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme henkitorven putken ensimmäisen onnistumisprosentin henkitorveen.
|
|
Kokeellinen: Macintosh laryngoskooppi
Ensikierroksen onnistumisprosentti Macintosh-laryngoskooppia käytettäessä
|
satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme henkitorven putken ensimmäisen onnistumisprosentin henkitorveen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen vaiheen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: intubaatiossa 60 sekunnissa
|
onnistunut henkitorven intubaatio ensimmäisellä yrityksellä verrattuna useampaan kuin yhteen yritykseen
|
intubaatiossa 60 sekunnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tuulettaa
Aikaikkuna: intubaatiossa 120 sekunnissa
|
Blassin asettamisesta suuhun ensimmäiseen tuuletukseen asti
|
intubaatiossa 120 sekunnissa
|
|
Cormackin ja Lehanen luokitus
Aikaikkuna: < 120 sekuntia
|
Laitteen asettamisen jälkeen käyttäjä kuvailee äänimerkin visualisointia
|
< 120 sekuntia
|
|
Yleinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: < 120 sekuntia
|
kahden yrityksen jälkeen käyttämällä määriteltyjä pelastustekniikoita (esim.
jäykkä mandiini, kurkunpäänaamari)
|
< 120 sekuntia
|
|
Intubaatio vaikea pistemäärä
Aikaikkuna: < 120 sekuntia
|
Perustuu parametreihin, joiden tiedetään liittyvän vaikeaan intubaatioon (0 = helppo intubaatio - 5 = vaikea intubaatio
|
< 120 sekuntia
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
kipeä kurkku
|
24 tunnin kuluttua
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: < 120 sekuntia
|
limakalvon vaurio
|
< 120 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Kriege, MD, PhD, University JG, Mainz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Hengityshengitys
- Mahalaukun sisällön hengittäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- JohannesGUV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .