Videolaringoscopia comparada à laringoscopia direta (LARA)
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Avaliação da Videolaringoscopia (McGrath Mac) Comparada à Laringoscopia Direta para Intubação em Sequência Rápida na Sala de Cirurgia
Videolaringoscópio (lâmina do tipo Macintosh) comparado com laringoscopia direta para intubação de sequência rápida na sala de cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A videolaringoscopia (VL) é um método estabelecido para obter intubação traqueal e há evidências que mostram que a visualização da laringe pode ser melhorada usando VL em intubação traqueal falhada (Relatório NAP 4).
Foi demonstrado que a VL melhora o sucesso da primeira tentativa em comparação com a laringoscopia direta em muitos ambientes clínicos, incluindo unidade de terapia intensiva (UTI) e departamento de emergência (DE).
Este é um estudo de comparação proposto de um VL, usado em pacientes com alto risco de aspiração pulmonar e que requerem intubação traqueal.
Um estudo comparativo prospectivo randomizado multicêntrico nacional é proposto para testar a superioridade da intubação traqueal oral com o McGrath® MAC versus laringoscópio convencional em pacientes adultos sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- capacidade de consentir
- Apresentar consentimento informado por escrito do participante da pesquisa
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- gravidez existente
- Falta de consentimento
- incapacidade de consentir
- Via Aérea Difícil / Indicações Definidas para intubação acordado
- Participação em outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: McGrath MAC
Taxa de sucesso na primeira passagem usando o McGrath Mac
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em uma ordem aleatória, avaliamos a taxa de sucesso da primeira passagem do tubo traqueal na traqueia.
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Experimental: Laringoscópio Macintosh
Taxa de sucesso na primeira passagem usando o laringoscópio Macintosh
|
em uma ordem aleatória, avaliamos a taxa de sucesso da primeira passagem do tubo traqueal na traqueia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso de intubação de primeira passagem
Prazo: na intubação em 60 segundos
|
intubação traqueal bem-sucedida na primeira tentativa, em comparação com mais de uma tentativa
|
na intubação em 60 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para ventilação
Prazo: na intubação em 120 segundos
|
Da inserção do blase na boca até a primeira ventilação
|
na intubação em 120 segundos
|
|
Classificação de Cormack e Lehane
Prazo: < 120 segundos
|
após inserir o dispositivo o usuário descreve a visualização da glote
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< 120 segundos
|
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Taxa de sucesso geral
Prazo: < 120 segundos
|
após duas tentativas usando técnicas de resgate definidas (por exemplo,
estilete rígido, máscara laríngea)
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< 120 segundos
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Pontuação difícil de intubação
Prazo: < 120 segundos
|
Com base em parâmetros conhecidos por estarem associados a intubação difícil (0=intubação fácil a 5=intubação difícil
|
< 120 segundos
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eventos adversos
Prazo: após 24 horas
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dor de garganta
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após 24 horas
|
|
complicações
Prazo: < 120 segundos
|
lesão da mucosa
|
< 120 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Kriege, MD, PhD, University JG, Mainz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Refluxo gastroesofágico
- Refluxo Laringofaríngeo
- Aspiração Respiratória
- Aspiração Respiratória do Conteúdo Gástrico
Outros números de identificação do estudo
- JohannesGUV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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