Wideolaryngoskopia w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią (LARA)
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Ocena wideolaryngoskopii (McGrath Mac) w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią w intubacji w trybie szybkiej sekwencji na sali operacyjnej
Wideolaryngoskop (łopatka typu Macintosh) w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią do intubacji w trybie szybkiej sekwencji na sali operacyjnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wideolaryngoskopia (VL) jest uznaną metodą wykonywania intubacji dotchawiczej i istnieją dowody na to, że wizualizację krtani można poprawić za pomocą VL w przypadku nieudanej intubacji dotchawiczej (raport NAP 4).
Wykazano, że VL poprawia skuteczność pierwszej próby w porównaniu z bezpośrednią laryngoskopią w wielu sytuacjach klinicznych, w tym na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i na oddziale ratunkowym (SOR).
Jest to proponowane badanie porównawcze VL, stosowane u pacjentów z wysokim ryzykiem aspiracji do płuc i wymagających intubacji dotchawiczej.
Proponuje się ogólnokrajowe, wieloośrodkowe, prospektywne randomizowane badanie porównawcze oceniające wyższość intubacji dotchawiczej jamy ustnej za pomocą McGrath® MAC w porównaniu z konwencjonalnym laryngoskopem u dorosłych pacjentów w znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- zdolność do wyrażania zgody
- Przedstaw pisemną świadomą zgodę uczestnika badania
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Istniejąca ciąża
- Brak zgody
- niemożność wyrażenia zgody
- Trudne drogi oddechowe / określone wskazania do intubacji w stanie czuwania
- Udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: McGrath MAC
Wskaźnik sukcesu pierwszego przejścia przy użyciu komputera McGrath Mac
|
w losowej kolejności oceniamy wskaźnik powodzenia pierwszego wprowadzenia rurki dotchawiczej do tchawicy.
|
|
Eksperymentalny: Laryngoskop Macintosh
Wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia przy użyciu laryngoskopu Macintosh
|
w losowej kolejności oceniamy wskaźnik powodzenia pierwszego wprowadzenia rurki dotchawiczej do tchawicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia intubacji po pierwszym przejściu
Ramy czasowe: przy intubacji w 60 sekund
|
udanej intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie w porównaniu z więcej niż jedną próbą
|
przy intubacji w 60 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na wentylację
Ramy czasowe: przy intubacji w 120 sekund
|
Od wprowadzenia blaszki do ust do pierwszej wentylacji
|
przy intubacji w 120 sekund
|
|
Klasyfikacja Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: < 120 sekund
|
po wprowadzeniu urządzenia użytkownik opisuje wizualizację głośni
|
< 120 sekund
|
|
Ogólny wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: < 120 sekund
|
po dwóch próbach z użyciem określonych technik ratowniczych (np.
sztywny mandryn, maska krtaniowa)
|
< 120 sekund
|
|
Trudny wynik intubacji
Ramy czasowe: < 120 sekund
|
Na podstawie parametrów, o których wiadomo, że są związane z trudną intubacją (0=łatwa intubacja do 5=trudna intubacja
|
< 120 sekund
|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: po 24 godzinach
|
ból gardła
|
po 24 godzinach
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: < 120 sekund
|
uraz błony śluzowej
|
< 120 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Kriege, MD, PhD, University JG, Mainz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Refluks krtaniowo-gardłowy
- Aspiracja oddechowa
- Aspiracja oddechowa treści żołądkowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- JohannesGUV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .