Видеоларингоскопия по сравнению с прямой ларингоскопией (LARA)
3 января 2024 г. обновлено: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Оценка видеоларингоскопии (McGrath Mac) по сравнению с прямой ларингоскопией для быстрой последовательной интубации в операционной
Видеоларингоскоп (лезвие типа Macintosh) по сравнению с прямой ларингоскопией для быстрой последовательной интубации в операционной
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Видеоларингоскопия (ВЛ) является установленным методом достижения интубации трахеи, и есть данные, свидетельствующие о том, что визуализация гортани может быть улучшена с помощью ВЛ при неудачной интубации трахеи (отчет NAP 4).
Было показано, что ВЛ улучшает успех с первой попытки по сравнению с прямой ларингоскопией во многих клинических условиях, включая отделения интенсивной терапии (ОИТ) и отделения неотложной помощи (НЕП).
Это предлагаемое сравнительное исследование использования ВЛ у пациентов с высоким риском легочной аспирации и требующих интубации трахеи.
Предлагается провести национальное многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное исследование для оценки преимуществ оральной интубации трахеи с помощью McGrath® MAC по сравнению с обычным ларингоскопом у взрослых пациентов под общей анестезией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marc Kriege, MD, PhD
- Номер телефона: 00496131170
- Электронная почта: MaKriege@uni-mainz.de
Места учебы
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- способность давать согласие
- Представить письменное информированное согласие участника исследования
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Существующая беременность
- Отсутствие согласия
- неспособность дать согласие
- Трудные дыхательные пути / определенные показания для интубации в сознании
- Участие в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МакГрат МАК
Показатель успеха первого прохода с использованием McGrath Mac
|
в рандомизированном порядке мы оцениваем вероятность успешного первого прохождения трахеальной трубки в трахею.
|
|
Экспериментальный: Ларингоскоп для Macintosh
Уровень успеха первого прохода с использованием ларингоскопа Macintosh
|
в рандомизированном порядке мы оцениваем вероятность успешного первого прохождения трахеальной трубки в трахею.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха интубации с первого прохода
Временное ограничение: при интубации через 60 секунд
|
успешная интубация трахеи с первой попытки по сравнению с более чем одной попыткой
|
при интубации через 60 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до вентиляции
Временное ограничение: при интубации через 120 секунд
|
От введения лезвия в рот до первой вентиляции
|
при интубации через 120 секунд
|
|
Классификация Кормака и Лехейна
Временное ограничение: < 120 секунд
|
после установки устройства пользователь описывает визуализацию голосовой щели
|
< 120 секунд
|
|
Общий показатель успеха
Временное ограничение: < 120 секунд
|
после двух попыток с использованием определенных методов спасения (например,
жесткий стилет, ларингеальная маска)
|
< 120 секунд
|
|
Оценка сложности интубации
Временное ограничение: < 120 секунд
|
На основе известных параметров, связанных с трудной интубацией (от 0 = легкая интубация до 5 = трудная интубация
|
< 120 секунд
|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: через 24 часа
|
больное горло
|
через 24 часа
|
|
осложнения
Временное ограничение: < 120 секунд
|
повреждение слизистой оболочки
|
< 120 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc Kriege, MD, PhD, University JG, Mainz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Ларингофарингеальный рефлюкс
- Респираторная аспирация
- Респираторная аспирация желудочного содержимого
Другие идентификационные номера исследования
- JohannesGUV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МакГрат Мак
-
Inonu UniversityЗавершенныйМорбидное ожирение | Сложная интубация | ВидеоларингоскопияТурция
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенный
-
Ohio State UniversityОтозван
-
Yonsei UniversityЗавершенный
-
University Hospital, MontpellierПрекращеноСложная интубация в отделении интенсивной терапии | Строго больше двух ларингоскопий | Кормак третий / четвертый классФранция
-
The University of Texas Health Science Center,...Medtronic - MITGЗавершенный
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйЭндотрахеальная интубацияТурция
-
Hopital FochПрекращено
-
Vanderbilt University Medical CenterЗавершенныйИспользование видеоларингоскопических устройств начинающими пользователями
-
International Institute of Rescue Research and...Завершенный