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CT ルチア 601 溝への IOL 移植 (CLUS)

2023年2月21日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
溝への CT Lucia 601 IOL 移植のレトロスペクティブ調査を実施するには

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

この研究の目的は、IOL 移植後の安全性のパラメーターであるデータを収集することです。

  • 主観的視覚の質に関するアンケート
  • IOLのセンタリングと前後位置（バイオメトリを使用）
  • 前房に存在する炎症または色素の存在と定量化（フレアメーター）
  • 溝内の CT Lucia 601 IOL のカスタマイズされた A 定数の計算と高次収差 (HOA) の定量化による屈折結果

  • 一般的な安全パラメータ:

    • 視力
    • 眼内圧
    • 黄斑浮腫または網膜神経線維層（RNFL）の菲薄化（SD-OCT）の存在
    • 有害な眼科的事象

研究の種類

観察的

入学 (実際)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Vlaams Brabant
      • Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
        • UZ Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CT Lucia 601レンズの移植を受けた患者

説明

包含基準:

  • さまざまな理由で CT Lucia 601 レンズを移植した患者:

    • 複雑な白内障手術を治療するための硝子体切除術中に、溝または患者に CT Lucia 601 IOL を移植した
    • 溝へのインプラントレンズの移植を必要とした後嚢の裂傷を伴うフェイコ手術中
    • バッグ内レンズの摘出および交換レンズとしての CT Lucia 601 の移植 (例えば、移植レンズの混濁または移植レンズの不耐性を治療するため)。
  • 年齢 : > 18 歳
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • -術前の近視が10ディオプター未満
  • CT Lucia IOL を少なくとも 6 か月前に移植

除外基準:

  • ぶどう膜炎の病歴
  • 帯状疱疹、先天性虹彩またはレンズ欠陥などを伴う眼の外傷など、有効なレンズ位置の生体測定に影響を与える可能性のある眼の病理学または病歴。
  • 研究者によると、レンズの位置に影響を与える目の状態（指定される）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
溝内の CT Lucia 601 IOL の安全性
時間枠：2019-2020
CT Lucia 601 IOL が溝に安全に使用できるかどうかを判断する
2019-2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月8日

一次修了 (実際)

2023年2月20日

研究の完了 (実際)

2023年2月20日

試験登録日

最初に提出

2021年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月10日

最初の投稿 (実際)

2021年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月21日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S64878

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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