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CT Lucia 601 IOL-Implantation im Sulkus (CLUS)

21. Februar 2023 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Durchführung einer retrospektiven Untersuchung der CT Lucia 601 IOL-Implantation im Sulcus

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, Daten zu sammeln, die Parameter der Post-IOL-Implantationssicherheit sind:

  • Fragebogen zur subjektiven Sehqualität
  • Zentrierung und anteroposteriore Position der IOL (mittels Biometrie)
  • Vorhandensein und Quantifizierung von Entzündungen oder Pigmenten in der Vorderkammer (Flare Meter)
  • Refraktionsergebnis, mit Berechnung der angepassten A-Konstante der CT Lucia 601 IOL im Sulkus und Quantifizierung von Aberrationen höherer Ordnung (HOA)
  • Allgemeine Sicherheitsparameter:

    • Sehschärfe
    • Augeninnendruck
    • Vorhandensein von Makulaödem oder Verdünnung der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) (SD-OCT)
    • Alle unerwünschten ophthalmischen Ereignisse

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen die Linse CT Lucia 601 implantiert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Implantation einer CT Lucia 601 Linse aus unterschiedlichen Gründen:

    • Während einer Vitrektomie zur Behandlung einer komplizierten Katarakt-Operation und hatte die Implantation einer CT Lucia 601 IOL in den Sulcus oder Patienten
    • Während einer Phako-Operation mit einem hinteren Kapselriss, der die Implantation der Implantatlinse in den Sulkus erforderlich machte
    • Explantation einer In-the-bag-Linse und Implantation eines CT Lucia 601 als Ersatzlinse (z. B. zur Behandlung einer Trübung der Implantatlinse oder Unverträglichkeit der Implantatlinse).
  • Alter : > 18 Jahre
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Präoperative Myopie weniger als 10 Dioptrien
  • Implantation der CT Lucia IOL mindestens sechs Monate zuvor

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Uveitis
  • Augenpathologie oder Anamnese, die die Biometrie der effektiven Linsenposition beeinflussen könnten, wie z. B. Augentrauma mit Zonulolyse, angeborene Iris- oder Linsendefekte usw.
  • Jeder Augenzustand, der die Linsenposition (anzugeben) nach Angaben des Prüfarztes beeinflusst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit der CT Lucia 601 IOL im Sulkus
Zeitfenster: 2019-2020
festzustellen, ob die CT Lucia 601 IOL sicher im Sulcus verwendet werden kann
2019-2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S64878

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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