CT Lucia 601 고랑에 IOL 이식 (CLUS)
2023년 2월 21일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
고랑에 CT Lucia 601 IOL 이식의 후향적 조사를 수행하기 위해
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 IOL 이식 후 안전성의 매개변수인 데이터를 수집하는 것입니다.
- 주관적 시력에 대한 설문지
- IOL의 중심 및 전후방 위치(생체 측정법 사용)
- 전방에 존재하는 모든 염증 또는 색소의 존재 및 정량화(플레어 미터)
- CT Lucia 601 IOL in-the-sulcus의 맞춤형 A-상수 계산 및 고차 수차(HOA)의 정량화를 통한 굴절 결과
일반 안전 매개변수:
- 시력
- 안압
- 황반 부종 또는 망막 신경 섬유층(RNFL) 얇아짐(SD-OCT)의 존재
- 모든 안과적 부작용
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CT Lucia 601 렌즈를 이식한 환자
설명
포함 기준:
다양한 이유로 CT Lucia 601 렌즈를 이식한 환자:
- 복잡한 백내장 수술을 치료하기 위해 유리체 절제술을 하는 동안 고랑이나 환자에게 CT Lucia 601 IOL을 이식했습니다.
- 고랑에 임플란트 렌즈를 이식해야 하는 후낭 파열이 있는 수정체 수술 중
- in-the-bag 렌즈의 이식 및 대체 렌즈로 CT Lucia 601 이식(예: 이식 렌즈의 불투명화 또는 이식 렌즈의 과민증 치료).
- 연령 : > 18세
- 서명된 동의서
- 10디옵터 미만의 수술 전 근시
- 적어도 6개월 전에 CT Lucia IOL 이식
제외 기준:
- 포도막염의 역사
- zonulolysis로 인한 안구 외상, 선천성 홍채 또는 수정체 결함 등과 같이 효과적인 수정체 위치의 생체 측정에 영향을 미칠 수 있는 안구 병리학 또는 병력.
- 조사관에 따라 렌즈 위치(지정됨)에 영향을 미치는 모든 눈 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열구에서 CT Lucia 601 IOL의 안전성
기간: 2019-2020
|
CT Lucia 601 IOL을 열구에서 안전하게 사용할 수 있는지 확인
|
2019-2020
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .