Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT Lucia 601 Implantace IOL do Sulcus (CLUS)

21. února 2023 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Provést retrospektivní vyšetření implantace IOL CT Lucia 601 do sulcus

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem studie je shromáždit data, která jsou parametry bezpečnosti po implantaci IOL:

  • Dotazník o subjektivní kvalitě vidění
  • Centrace a předozadní poloha IOL (pomocí biometrie)
  • Přítomnost a kvantifikace jakéhokoli zánětu nebo pigmentu přítomného v přední komoře (flare meter)
  • Refrakční výsledek s výpočtem přizpůsobené A-konstanty IOL CT Lucia 601 v sulku a kvantifikací aberací vyššího řádu (HOA)

  • Obecné bezpečnostní parametry:

    • Zraková ostrost
    • Nitrooční tlak
    • Přítomnost makulárního edému nebo ztenčení vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) (SD-OCT)
    • Jakékoli nežádoucí oční příhody

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kterým byla implantována čočka CT Lucia 601

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s implantací čočky CT Lucia 601 z různých důvodů:

    • Během vitrektomie k léčbě komplikované operace katarakty a implantaci CT Lucia 601 IOL do sulcus nebo pacientů
    • Během fako operace s trhlinou zadního pouzdra, která si vyžádala implantaci čočky implantátu do sulcus
    • Explantace in-the-bag čočky a implantace CT Lucia 601 jako náhradní čočky (např. k léčbě zakalení čočky implantátu nebo nesnášenlivosti čočky implantátu).
  • Věk: > 18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Předoperační krátkozrakost méně než 10 dioptrií
  • Implantace IOL CT Lucia nejméně o šest měsíců dříve

Kritéria vyloučení:

  • Historie uveitidy
  • Oční patologie nebo anamnéza, které by mohly ovlivnit biometrii efektivní polohy čočky, jako je oční trauma se zonulolýzou, vrozené vady duhovky nebo čočky atd.
  • Jakýkoli stav oka ovlivňující polohu čočky (bude specifikováno) podle zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bezpečnost IOL CT Lucia 601 v sulcus
Časové okno: 2019–2020
určit, zda lze IOL CT Lucia 601 bezpečně použít v sulku
2019–2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S64878

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení zadní kapsle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit