Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CT Lucia 601 Implantacja IOL w bruździe (CLUS)

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Przeprowadzenie retrospektywnego badania implantacji soczewki IOL CT Lucia 601 w bruździe

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem badania jest zebranie danych będących parametrami bezpieczeństwa po implantacji IOL:

  • Kwestionariusz subiektywnej jakości widzenia
  • Centracja i pozycja przednio-tylna soczewki IOL (za pomocą biometrii)
  • Obecność i ocena ilościowa jakiegokolwiek stanu zapalnego lub pigmentu obecnego w komorze przedniej (miernik płomienia)
  • Wynik refrakcji, z obliczeniem dostosowanej stałej A soczewki IOL CT Lucia 601 w bruździe i kwantyfikacji aberracji wyższego rzędu (HOA)

  • Ogólne parametry bezpieczeństwa:

    • Ostrość widzenia
    • Ciśnienie wewnątrzgałkowe
    • Obecność obrzęku plamki lub przerzedzenia warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) (SD-OCT)
    • Wszelkie niepożądane zdarzenia okulistyczne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po wszczepieniu soczewki CT Lucia 601

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z implantacją soczewki CT Lucia 601 z różnych powodów:

    • Podczas witrektomii w celu leczenia skomplikowanej operacji zaćmy i po wszczepieniu soczewki IOL CT Lucia 601 w bruzdę lub u pacjentów
    • Podczas fakochirurgii z rozerwaniem torebki tylnej, które wymagało implantacji soczewki implantu w bruździe
    • Eksplantacja soczewki znajdującej się w torebce i wszczepienie soczewki CT Lucia 601 jako soczewki zastępczej (np. w celu leczenia zmętnienia soczewki implantu lub nietolerancji soczewki implantu).
  • Wiek : > 18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Przedoperacyjna krótkowzroczność poniżej 10 dioptrii
  • Wszczepienie soczewki IOL CT Lucia co najmniej sześć miesięcy wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zapalenia błony naczyniowej oka
  • Patologia oka lub historia, która może mieć wpływ na biometrię efektywnego położenia soczewki, taka jak uraz oka z zonulolizą, wrodzone wady tęczówki lub soczewki itp.
  • Każdy stan oka wpływający na położenie soczewki (do określenia) według badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezpieczeństwo soczewki IOL CT Lucia 601 w bruździe
Ramy czasowe: 2019-2020
ustalić, czy soczewki IOL CT Lucia 601 można bezpiecznie stosować w bruździe
2019-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S64878

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozerwanie torebki tylnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj