CT Lucia 601 IOL Impianto nel solco (CLUS)
21 febbraio 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Eseguire un'indagine retrospettiva sull'impianto di CT Lucia 601 IOL nel solco
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di raccogliere dati che sono parametri di sicurezza post-impianto IOL:
- Questionario sulla qualità soggettiva della visione
- Centratura e posizione anteroposteriore della IOL (mediante biometria)
- Presenza e quantificazione di eventuali infiammazioni o pigmenti presenti in camera anteriore (flare meter)
- Risultato refrattivo, con calcolo della costante A personalizzata della IOL CT Lucia 601 nel solco e quantificazione delle aberrazioni di ordine superiore (HOA)
Parametri generali di sicurezza:
- Acuità visiva
- Pressione intraoculare
- Presenza di edema maculare o assottigliamento dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) (SD-OCT)
- Qualsiasi evento oftalmico avverso
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
- UZ Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stato impiantato l'obiettivo CT Lucia 601
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con impianto di lente CT Lucia 601 per diversi motivi:
- Durante la vitrectomia per il trattamento di un complicato intervento di cataratta e l'impianto di una IOL CT Lucia 601 nel solco o nei pazienti
- Durante un intervento chirurgico faco con una rottura della capsula posteriore che ha reso necessario l'impianto della lente dell'impianto nel solco
- Espianto di una lente in-the-bag e impianto di una CT Lucia 601 come lente sostitutiva (ad es. per trattare l'opacizzazione della lente dell'impianto o l'intolleranza della lente dell'impianto).
- Età: > 18 anni
- Consenso informato firmato
- Miopia preoperatoria inferiore a 10 diottrie
- Impianto della CT Lucia IOL almeno sei mesi prima
Criteri di esclusione:
- Storia di uveite
- Patologia oculare o anamnesi che potrebbero influenzare la biometria della posizione effettiva della lente, come traumi oculari con zonulolisi, difetti congeniti dell'iride o della lente, ecc.
- Qualsiasi condizione dell'occhio che influenza la posizione dell'obiettivo (da specificare) secondo l'investigatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sicurezza della IOL CT Lucia 601 nel solco
Lasso di tempo: 2019-2020
|
determinare se la IOL CT Lucia 601 può essere utilizzata in sicurezza nel solco
|
2019-2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S64878
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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