Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT Lucia 601 IOL Implantation i Sulcus (CLUS)

21 februari 2023 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Att utföra en retrospektiv undersökning av CT Lucia 601 IOL-implantationen i sulcus

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att samla in data som är parametrar för säkerhet efter IOL-implantation:

  • Frågeformulär om subjektiv synkvalitet
  • Centration och anteroposterior position av IOL (med hjälp av biometri)
  • Närvaro och kvantifiering av eventuell inflammation eller pigment som finns i den främre kammaren (flare meter)
  • Brytningsresultat, med beräkning av anpassad A-konstant för CT Lucia 601 IOL i sulcus och kvantifiering av högre ordningens aberrationer (HOA)

  • Allmänna säkerhetsparametrar:

    • Synskärpa
    • Intraokulärt tryck
    • Förekomst av makulaödem eller förtunning av näthinnans nervfiberlager (RNFL) (SD-OCT)
    • Eventuella oftalmiska biverkningar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som fått en implantation av CT Lucia 601-linsen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med implantation av en CT Lucia 601-lins av olika anledningar:

    • Under vitrektomi för att behandla en komplicerad kataraktoperation och hade implantation av en CT Lucia 601 IOL i sulcus eller patienter
    • Under phaco-kirurgi med en bakre kapselrivning som krävde implantation av implantatlinsen i sulcus
    • Explantation av en in-the-bag-lins och implantation av en CT Lucia 601 som ersättningslins (t.ex. för att behandla opacifiering av implantatlinsen eller intolerans av implantatlinsen).
  • Ålder: > 18 år
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Preoperativ myopi mindre än 10 dioptrier
  • Implantation av CT Lucia IOL minst sex månader tidigare

Exklusions kriterier:

  • Historien om uveit
  • Okulär patologi eller historia som kan påverka biometrin för den effektiva linspositionen, såsom ögontrauma med zonulolys, medfödda iris- eller linsdefekter etc.
  • Alla ögonsjukdomar som påverkar linsens position (specificeras) enligt utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
säkerheten för CT Lucia 601 IOL i sulcus
Tidsram: 2019-2020
avgöra om CT Lucia 601 IOL kan användas säkert i sulcus
2019-2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Första postat (Faktisk)

15 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S64878

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakre kapselrivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera