CT Lucia 601 IOL -istutus sulkukseen (CLUS)
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Suorittaa retrospektiivinen tutkimus CT Lucia 601 IOL -implantaatiosta sulkukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja, jotka ovat IOL-istutuksen jälkeisen turvallisuuden parametreja:
- Kysely näön subjektiivisesta laadusta
- IOL:n keskitys ja anteroposteriorinen sijainti (biometrian avulla)
- Tulehduksen tai pigmentin läsnäolo ja kvantifiointi etukammiossa (leimausmittari)
- Taittotulos, CT Lucia 601 IOL:n mukautetun A-vakion laskeminen sulkussa ja korkeamman asteen aberraatioiden (HOA) kvantifiointi
Yleiset turvallisuusparametrit:
- Näöntarkkuus
- Silmänsisäinen paine
- Makulaturvotus tai verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) oheneminen (SD-OCT)
- Kaikki haitalliset oftalmiset tapahtumat
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille oli implantoitu CT Lucia 601 -linssi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille on istutettu CT Lucia 601 -linssi eri syistä:
- Vitrektomian aikana monimutkaisen kaihileikkauksen hoitoon ja CT Lucia 601 IOL:n istutus ulkukseen tai potilaille
- Faco-leikkauksen aikana kapselin takarepeämä, joka johti implanttilinssin istuttamiseen uurteeseen
- Pussissa olevan linssin eksplantaatio ja CT Lucia 601:n implantointi vaihtolinssiksi (esim. implanttilinssin samentumisen tai implanttilinssin siedätyskyvyn hoitoon).
- Ikä: > 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Preoperatiivinen likinäköisyys alle 10 dioptria
- CT Lucia IOL:n istutus vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Uveiitin historia
- Silmän patologia tai historia, joka voi vaikuttaa linssin tehokkaan asennon biometriaan, kuten silmävamma, johon liittyy zonulolyysi, synnynnäiset iiris- tai linssivauriot jne.
- Mikä tahansa silmäsairaus, joka vaikuttaa linssin asentoon (täsmennettävä) tutkijan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT Lucia 601 IOL:n turvallisuus sulkusissa
Aikaikkuna: 2019-2020
|
selvittää, voidaanko CT Lucia 601 IOL:ia käyttää turvallisesti sulkusissa
|
2019-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S64878
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .