Имплантация ИОЛ CT Lucia 601 в борозду (CLUS)
21 февраля 2023 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Провести ретроспективное исследование имплантации ИОЛ CT Lucia 601 в борозду.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Цель исследования — собрать данные, которые являются параметрами постимплантационной безопасности ИОЛ:
- Опросник субъективного качества зрения
- Центрирование и переднезаднее положение ИОЛ (с помощью биометрии)
- Наличие и количественная оценка любого воспаления или пигмента в передней камере (измеритель вспышки)
- Рефракционный результат с расчетом индивидуальной А-константы ИОЛ CT Lucia 601 в борозде и количественным определением аберраций более высокого порядка (HOA)
Общие параметры безопасности:
- Острота зрения
- Внутриглазное давление
- Наличие макулярного отека или истончение слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) (SD-OCT)
- Любые неблагоприятные офтальмологические явления
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие имплантацию линзы CT Lucia 601
Описание
Критерии включения:
Пациенты с имплантацией линзы CT Lucia 601 по разным причинам:
- Во время витрэктомии для лечения осложненной операции по удалению катаракты и имплантации ИОЛ CT Lucia 601 в борозду или пациентам
- Во время факохирургии с разрывом задней капсулы, что потребовало имплантации линзы имплантата в борозду
- Эксплантация линзы «в сумке» и имплантация CT Lucia 601 в качестве сменной линзы (например, для лечения помутнения линзы-имплантата или непереносимости линзы-имплантата).
- Возраст:> 18 лет
- Подписанное информированное согласие
- Дооперационная близорукость менее 10 диоптрий
- Имплантация ИОЛ CT Lucia не менее чем за шесть месяцев до этого.
Критерий исключения:
- История увеита
- Глазная патология или анамнез, которые могут повлиять на биометрию эффективного положения хрусталика, например, травма глаза с зонулолизом, врожденные дефекты радужной оболочки или хрусталика и т. д.
- Любое состояние глаз, влияющее на положение линзы (необходимо указать) по мнению исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безопасность ИОЛ CT Lucia 601 в борозде
Временное ограничение: 2019-2020
|
определить, можно ли безопасно использовать ИОЛ CT Lucia 601 в борозде
|
2019-2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S64878
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .