蘇生心停止後の1年間のフォローアップ (ONYRCA)

2018 年 1 月 1 日から 2020 年 5 月 31 日までに生存退院した心停止のため CA を受けている 18 歳以上の患者が含まれます。

調査員は、入院中に死亡したすべての患者、およびカテーテル検査室での入院時に意識不明の患者のみを含む、VF が電気的除細動によって直ちに蘇生された患者を除外します。 患者は、蘇生を試みないこと、心停止前の末期悪性腫瘍のいずれかに基づいて心停止後に積極的な院内治療を受けなかった場合、または意味のある生存の可能性が最小限であった場合も除外されました (目撃されていないと定義されます)。心静止を伴う心停止、長時間の蘇生、または高齢など）。

DxCare ソフトウェアを使用して、患者の特徴、心停止のモダリティ、および病院内の進行状況を収​​集しました。

心臓および神経学的状態は、相談レポートまたは電話のいずれかを使用して、1 年間のフォローアップで収集されます。利用可能な場合、最初の評価は 3 か月で行われます。

Cerebral Performance Category (CPC) を使用して、神経学的機能状態を評価します。一次エンドポイントは、CPC カテゴリ ≥ 3 として定義される、1 年間のフォローアップで重度の神経学的後遺症を有する患者の割合です。

二次エンドポイントは、生存率、NYHA機能クラス、再入院、および1年での生活の質を評価します。

QOLIBRI (脳損傷後の生活の質) を使用して 1 年間の生活の質を記録します。これは、外傷性脳損傷 (TBI) のために特別に開発された新しい健康関連の生活の質 (HRQoL) 機器です (2)。 6 つのドメインの HRQoL のプロファイルと全体的なスコアを提供します。 アンケートは、1 年間のフォローアップで利用可能な患者に電話で質問することによって完了します。

96 人の患者を含めることで、5% の精度 (信頼区間の幅) で 10% の重度の神経学的後遺症の頻度を強調し、5% のアルファリスクを考慮することが可能になります。

私たちのアクティブな患者ファイルには、年間 150 人の心停止が含まれており、そのうち 50 人が生きて退院していることを考慮すると、2 年間で 96 人の患者が生きて退院することは現実的であるように思われます。