結腸直腸がん肝転移の治療反応を評価するための調査スキャン (ボクセル内インコヒーレント運動拡散強調イメージング)
2026年7月16日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
ボクセル内インコヒーレント運動拡散強調イメージングによる結腸直腸癌肝転移の治療反応の評価
この試験では、ボクセル内インコヒーレント運動拡散強調イメージング (IVIM DWI) を使用して、肝臓に広がった結腸直腸がん (肝転移) の治療反応を評価します。
IVIM DWI は、結腸直腸肝転移患者の化学療法前後の疾患の変化を測定するのに役立つ可能性がある新しい種類の画像スキャンです。
調査の概要
状態
募集
条件
介入・治療
詳細な説明
第一目的：
I. ボクセル内インコヒーレント運動（IVIM）拡散強調画像法（DWI）が、化学療法前後の患者の拡散関連パラメーターの変化の反応者と非反応者の違いを検出できるかどうかを判断する。
第二の目的:
I. 治療後の結腸直腸肝転移 (CLM) の評価には、呼吸誘発 DWI および定量的 T2 マップを使用します。
II.これらのパラメーターの変化が、病理学的に決定された病理学的治療反応 (壊死率) と相関しているかどうかを評価します。
概要：
患者は、化学療法開始後 30 日以内および術前化学療法の 4 ～ 6 サイクル後に、標準治療 MRI 中に 10 分間にわたる IVIM DWI を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Priya R Bhosale
- 電話番号：713-792-0221
- メール：priya.bhosale@mdanderson.org
研究場所
-
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
主任研究者：
- Priya R. Bhosale
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コンタクト：
- Priya R. Bhosale
- 電話番号：713-792-0221
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 未治療の切除可能なCLM患者で、オキサリプラチンとフルオロウラシル（5-FU）/ロイコボリン（FOLFOX）、イリノテカンと5-FU/ロイコボリン（FOLFIRI）、またはフルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、オキサリプラチンなどの併用による化学療法を開始する患者イリノテカン (FOLFOXIRI)、生物学的製剤の有無にかかわらず
- -少なくとも1cm以上の結腸直腸肝転移を少なくとも1つ有する患者
- MDアンダーソンでの手術前後のフォローアップが予定されている患者
除外基準:
- CLMに対する術前化学療法をすでに受けている患者、または肝臓に対する放射線療法、切除療法、またはその他の非外科的療法を受ける予定の患者
- ガドリニウムにアレルギーのある患者
- ペースメーカーを装着している患者さん
- 体重が400ポンドを超える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断 (IVIM DWI)
患者は、化学療法開始後 30 日以内および術前化学療法の 4 ～ 6 サイクル後に、標準治療 MRI 中に 10 分間にわたる IVIM DWI を受けます。
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IVIM DWIを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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真の拡散係数の絶対変化 (D)
時間枠：最長3か月または5か月（各サイクルは28日）
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応答群と非応答群間のパラメータ D の絶対変化は、2 サンプル t 検定を使用して比較されます。
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最長3か月または5か月（各サイクルは28日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ボクセル内インコヒーレント運動拡散強調イメージングにおける拡散関連パラメータ
時間枠：最長3か月または5か月（各サイクルは28日）
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最長3か月または5か月（各サイクルは28日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Priya R Bhosale、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月12日
一次修了 (推定)
2027年2月2日
研究の完了 (推定)
2027年2月2日
試験登録日
最初に提出
2020年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月9日
最初の投稿 (実際)
2021年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。