Uma Varredura Investigacional (Imagem Ponderada por Difusão de Movimento Incoerente Intravoxel) para a Avaliação da Resposta ao Tratamento de Metástases Hepáticas de Câncer Colorretal
16 de julho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Avaliação da resposta ao tratamento de metástases hepáticas de câncer colorretal com imagem ponderada por difusão de movimento incoerente Intravoxel
Este estudo avalia a resposta ao tratamento do câncer colorretal que se espalhou para o fígado (metástases hepáticas) usando imagem ponderada por difusão de movimento incoerente intravoxel (IVIM DWI).
IVIM DWI é um novo tipo de exame de imagem que pode ajudar a medir alterações na doença antes e depois da quimioterapia em pacientes com metástases hepáticas colorretais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Determinar se a imagem ponderada por difusão (DWI) de movimento incoerente intravoxel (IVIM) pode detectar uma diferença entre as alterações nos parâmetros relacionados à difusão em pacientes antes e depois da quimioterapia entre respondedores e não respondedores.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Use DWI desencadeado por respiração e mapas T2 quantitativos para a avaliação de metástases hepáticas colorretais (CLM) após o tratamento.
II. Avalie se as alterações nesses parâmetros se correlacionam com a resposta patológica ao tratamento (porcentagem de necrose) determinada na patologia.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a IVIM DWI durante 10 minutos durante o tratamento padrão de ressonância magnética dentro de 30 dias após o início da quimioterapia e após 4-6 ciclos de quimioterapia pré-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Priya R Bhosale
- Número de telefone: 713-792-0221
- E-mail: priya.bhosale@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Priya R. Bhosale
-
Contato:
- Priya R. Bhosale
- Número de telefone: 713-792-0221
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LMC ressecável virgens de tratamento, que iniciarão quimioterapia com oxaliplatina com fluorouracil (5-FU)/leucovorina (FOLFOX), irinotecano com 5-FU/leucovorina (FOLFIRI) ou uma combinação, como fluorouracil, leucovorina, oxaliplatina e irinotecano (FOLFOXIRI), com ou sem agente biológico
- Pacientes com pelo menos 1 metástase hepática colorretal medindo pelo menos 1 cm
- Pacientes com acompanhamento antecipado antes e depois da cirurgia no MD Anderson
Critério de exclusão:
- Pacientes que já receberam quimioterapia pré-operatória para o CLM ou serão submetidos a radioterapia, terapias ablativas ou outras terapias não cirúrgicas direcionadas ao fígado
- Pacientes alérgicos ao gadolínio
- Pacientes com marca-passo
- Mais de 400 libras de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (IVIM DWI)
Os pacientes são submetidos a IVIM DWI durante 10 minutos durante o tratamento padrão de ressonância magnética dentro de 30 dias após o início da quimioterapia e após 4-6 ciclos de quimioterapia pré-operatória.
|
Submeta-se a IVIM DWI
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança absoluta no verdadeiro coeficiente de difusão (D)
Prazo: Até 3 meses ou 5 meses (cada ciclo é de 28 dias)
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As mudanças absolutas do parâmetro D entre os grupos de resposta e não resposta serão comparadas usando um teste t de duas amostras.
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Até 3 meses ou 5 meses (cada ciclo é de 28 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetros relacionados à difusão em imagem ponderada por difusão de movimento incoerente intravoxel
Prazo: Até 3 meses ou 5 meses (cada ciclo é de 28 dias)
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Até 3 meses ou 5 meses (cada ciclo é de 28 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
2 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0004 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07466 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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